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Assistenza primaria Prevenzione della depressione basata su Internet per adolescenti (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13 dicembre 2012 aggiornato da: University of Chicago
In questo studio clinico randomizzato a due centri della durata di 5 anni, proponiamo di testare l'efficacia dell'intervento di prevenzione della depressione basato su cure primarie/Internet CATCH-IT contro l'AMPE (Attention Monitoring Psychoeducation) nel prevenire l'insorgenza di episodi depressivi in ​​un periodo da intermedio a gruppo ad alto rischio di adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni. Abbiamo in programma di (a) identificare gli adolescenti ad alto rischio sulla base di punteggi elevati sul PHQ-A, una misura di screening dei sintomi depressivi; (b) reclutare 400 (200 per sito) di questi adolescenti a rischio da randomizzare nel gruppo CATCH-IT o AMPE; (c) valutare i risultati a 2, 8, 12, 18 e 24 mesi dopo l'assunzione su misure di sintomi depressivi, diagnosi depressive, altri disturbi mentali e su misure di compromissione del ruolo nell'istruzione, qualità della vita, raggiungimento di traguardi educativi, e funzionamento familiare; e (d) condurre analisi esplorative per esaminare l'efficacia di questo programma di intervento, i moderatori della protezione e le potenziali differenze etniche e culturali nella risposta all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • ACCESS Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
        • Northshore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 13 ai 17 anni.
  • I giovani devono manifestare un livello elevato di sintomi depressivi sulla scala Center for Epidemiologic Studies Depression46 (CES-D) (punteggio >/= 16) e avere almeno due sintomi principali di depressione maggiore sul questionario sulla salute del paziente, adolescenti.
  • I giovani saranno inclusi se hanno una storia passata di depressione, ansia, sintomi esternalizzanti o abuso di sostanze.

Criteri di esclusione:

  • Attuale diagnosi DSM-IV (Kiddie Schedule of Affective Disorders) di Disturbo Depressivo Maggiore, attuale terapia per la depressione o assunzione di antidepressivi (ad es. SSRI, TCA, IMAO, bupropione, nefazodone, mirtazapina, venlafaxina).
  • Punteggio CES-D attuale >35
  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia (attuale o passata) o disturbo affettivo bipolare
  • Grave malattia medica attuale che causa disabilità o disfunzione significative
  • Compromissione significativa della lettura (un livello di lettura minimo di prima media basato sul rapporto dei genitori), ritardo mentale o disabilità dello sviluppo
  • Grave rischio di suicidio imminente (come determinato dall'approvazione dell'attuale suicidalità al CES-D o nell'intervista KSADS) o altre condizioni che possono richiedere un ricovero psichiatrico immediato
  • Caratteristiche o disturbi psicotici o attualmente in trattamento con farmaci psicotropi
  • Abuso estremo e attuale di droghe/alcool (superiore o uguale a 2 sul CRAFFT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio CATCH-IT 2-R
Intervento di prevenzione della depressione basato su cure primarie/Internet (CATCH-IT 2-R) con un componente familiare.
Comportamentale: PRENDERLA
L'intervento CATCH-IT 2-R ha una componente motivazionale (3 colloqui motivazionali PCP al tempo 0, 1,5 mesi e 12 mesi e 3 telefonate di coaching a 2 e 4 settimane e 18 mesi) e una componente Internet (con adolescenti separati [14 moduli ] e programmi parent [5 moduli]). Questo intervento rivisto e ampliato includerà un approccio globale alla riduzione dei fattori di rischio modificabili e al miglioramento dei fattori di resilienza associati rispettivamente all'aumento o alla diminuzione del rischio di depressione, proposto da Spence e Reinecke.148 Il "Tracker" CATCH-IT rivisto monitorerà il tempo trascorso nello studio e distribuirà elementi dell'intervento in base al tempo trascorso dall'arruolamento, inclusi elementi informatici e umani (ad es. telefonate, visite mediche).
ACTIVE_COMPARATORE: Monitoraggio dell'Attenzione Psicoeducativa (AMPE) Arm
Comportamentale: AMPE
Le componenti AMPE sono simili a quelle impiegate nei precedenti interventi di miglioramento della qualità basati sull'assistenza primaria/modello di cure croniche (educazione del paziente [psicoeducazione descritta di seguito], formazione del fornitore [descritta in Case Finding and Recruitment], monitoraggio attivo e rinvio [gestione del caso, discusso nelle valutazioni], formazione di medici e infermieri e contatti di routine con PCP [razionale del disegno dello studio]). Questo sito Internet si concentrerà sull'assistenza ai genitori e agli adolescenti nell'identificazione precoce della necessità di trattamento e prenderà di mira anche lo stigma e gli atteggiamenti negativi nei confronti del trattamento dei disturbi mentali che abbiamo precedentemente identificato come ostacoli alla ricerca e all'adesione al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se l'intervento di prevenzione della depressione CATCH-IT 2-R previene o ritarda gli episodi depressivi maggiori, così come gli episodi di disturbo non affettivo, rispetto all'AMPE.
Lasso di tempo: 49-60 mesi dall'inizio del processo
49-60 mesi dall'inizio del processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i partecipanti al gruppo CATCH-IT 2-R mostrano cambiamenti favorevoli più rapidi dei sintomi depressivi/e/o dei fattori di vulnerabilità/protezione rispetto al gruppo AMPE.
Lasso di tempo: 49-60 mesi dall'inizio del processo
49-60 mesi dall'inizio del processo
Per determinare se i partecipanti al programma CATCH-IT 2-R riportano un minore deterioramento educativo percepito, una migliore qualità della vita, una migliore qualità della vita correlata alla salute e una minore incidenza di altri disturbi mentali (ansia, uso di sostanze/alcol).
Lasso di tempo: 49-60 mesi dall'inizio del processo
49-60 mesi dall'inizio del processo
Determinare per chi (moderatori) e come (mediatori) il programma CATCH-IT 2-R funziona in questa popolazione.
Lasso di tempo: 49-60 mesi dall'inizio del processo
49-60 mesi dall'inizio del processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

Harvard Vanguard Medical Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-464-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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