청소년을 위한 1차 진료 인터넷 기반 우울증 예방(CATCH-IT) (CATCH-IT)
2012년 12월 13일 업데이트: University of Chicago
이 5년, 2개 사이트 무작위 임상 시험에서 우리는 CATCH-IT 1차 진료/인터넷 기반 우울증 예방 중재가 주의력 모니터링 심리 교육(AMPE)에 대한 효과를 테스트하여 중간에서 13-17세 청소년의 고위험군.
우리는 (a) 우울 증상의 선별 척도인 PHQ-A의 높은 점수를 기반으로 고위험 청소년을 식별할 계획입니다. (b) 이러한 위험에 처한 청소년 중 400명(사이트당 200명)을 모집하여 CATCH-IT 또는 AMPE 그룹으로 무작위 배정합니다. (c) 섭취 후 2, 8, 12, 18 및 24개월에 우울 증상, 우울 진단, 기타 정신 장애의 측정 및 교육에서의 역할 손상 측정, 삶의 질, 교육 이정표 달성에 대한 결과 평가, 및 가족 기능; (d) 탐색적 분석을 수행하여 이 개입 프로그램의 효과, 보호 중재자, 개입 반응의 잠재적 인종 및 문화적 차이를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국
- Access Community Health Network
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Evanston, Illinois, 미국
- Northshore University Health Systems
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Harvard Vanguard Medical Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이의 청소년.
- 청소년은 Center for Epidemiologic Studies Depression46(CES-D) 척도(점수 >/= 16)에서 높은 수준의 우울 증상을 경험해야 하며 청소년 환자 건강 설문지에서 주요 우울증의 핵심 증상이 2개 이상 있어야 합니다.
- 우울증, 불안, 외현화 증상 또는 약물 남용의 과거력이 있는 경우 청소년이 포함됩니다.
제외 기준:
- 주요 우울 장애의 현재 DSM-IV 진단(Kiddie Schedule of Affective Disorders), 우울증에 대한 현재 요법, 또는 항우울제(예: SSRI, TCA, MAOI, 부프로피온, 네파조돈, 미르타자핀, 벤라팍신) 복용 중.
- 현재 CES-D 점수 >35
- 정신분열증(현재 또는 과거) 또는 양극성 정동 장애의 DSM-IV 진단
- 심각한 장애 또는 기능 장애를 유발하는 현재 심각한 의학적 질병
- 상당한 읽기 장애(부모 보고서에 따른 최소 6학년 읽기 수준), 정신 지체 또는 발달 장애
- 심각한 임박한 자살 위험(CES-D 또는 KSADS 인터뷰에서 현재 자살 경향이 승인된 바에 따라 결정됨) 또는 즉각적인 정신과 입원이 필요할 수 있는 기타 상태
- 정신병적 특징 또는 장애, 또는 현재 향정신성 약물 치료를 받고 있음
- 극도의 현재 약물/알코올 남용(CRAFFT에서 2 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CATCH-IT 2-R 암
1차 진료/인터넷 기반 우울증 예방 중재(CATCH-IT 2-R)와 가족 요소.
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CATCH-IT 2-R 개입에는 동기 부여(0, 1.5개월 및 12개월에 PCP 동기 부여 인터뷰 3회 및 2주 및 4주 및 18개월에 3회의 코칭 전화 통화) 및 인터넷 구성 요소(별도의 청소년 [14 모듈 ] 및 상위 [5 모듈] 프로그램).
수정되고 확장된 이 개입에는 Spence와 Reinecke가 각각 제안한 수정 가능한 위험 요소를 줄이고 우울증의 위험 증가 또는 감소와 관련된 탄력성 요소를 강화하기 위한 포괄적인 접근 방식이 포함될 것입니다.148
수정된 CATCH-IT "추적기"는 연구 시간을 모니터링하고 컴퓨터 및 인간 요소(예:
전화, 의사 방문).
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ACTIVE_COMPARATOR: 주의력 모니터링 심리 교육(AMPE) 암
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AMPE 구성 요소는 이전의 1차 진료 기반 품질 개선/만성 치료 모델 개입(환자 교육[아래에 설명된 심리 교육], 제공자 교육[사례 찾기 및 모집에 설명됨], 능동적 모니터링 및 위탁[사례 관리, 평가에서 논의됨], 의사 및 간호사 교육 및 PCP와의 일상적인 접촉[연구 설계 근거]).
이 인터넷 사이트는 부모와 청소년이 치료의 필요성을 조기에 파악하도록 돕는 데 중점을 두고 있으며 이전에 치료를 찾고 고수하는 데 장애가 되는 것으로 파악한 정신 장애 치료에 대한 낙인과 부정적인 태도를 대상으로 삼을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CATCH-IT 2-R 우울증 예방 개입이 AMPE와 비교하여 주요 우울 삽화뿐만 아니라 비정서 장애 에피소드를 예방하거나 지연하는지 확인합니다.
기간: 시험 시작 후 49~60개월
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시험 시작 후 49~60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CATCH-IT 2-R 그룹의 참가자가 AMPE 그룹에 비해 우울 증상/및 취약성/보호 요소의 더 빠른 유리한 변화를 나타내는지 확인합니다.
기간: 시험 시작 후 49~60개월
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시험 시작 후 49~60개월
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CATCH-IT 2-R 프로그램 참가자가 인지된 교육 장애 감소, 삶의 질 향상, 건강 관련 삶의 질 향상, 기타 정신 장애(불안, 물질/알코올 사용) 발생률 감소를 보고하는지 확인합니다.
기간: 시험 시작 후 49~60개월
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시험 시작 후 49~60개월
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CATCH-IT 2-R 프로그램이 이 모집단에서 누구(조정자)와 어떻게(중재자) 작동하는지 결정합니다.
기간: 시험 시작 후 49~60개월
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시험 시작 후 49~60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .