基于互联网的初级保健青少年抑郁症预防 (CATCH-IT) (CATCH-IT)
2012年12月13日 更新者：University of Chicago
在这项为期 5 年的两地随机临床试验中，我们建议测试 CATCH-IT 初级保健/基于互联网的抑郁症预防干预针对注意力监测心理教育 (AMPE) 在预防中期至中期抑郁发作方面的疗效13-17岁青少年的高危人群。
我们计划 (a) 根据 PHQ-A 的高分识别高风险青少年，PHQ-A 是一种抑郁症状的筛查措施； (b) 从这些高危青少年中招募 400 名（每个站点 200 名）随机分配到 CATCH-IT 或 AMPE 组； (c) 评估摄入后 2、8、12、18 和 24 个月的抑郁症状、抑郁诊断、其他精神障碍的测量结果，以及教育中角色受损、生活质量、教育里程碑实现情况的测量结果，和家庭功能； (d) 进行探索性分析，以检查该干预计划的有效性、保护调节因素以及干预反应中潜在的种族和文化差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、美国
- Access Community Health Network
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Evanston、Illinois、美国
- Northshore University Health Systems
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Harvard Vanguard Medical Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13 至 17 岁的青少年。
- 根据流行病学研究中心抑郁症 46 (CES-D) 量表（得分 >/= 16），青少年必须经历抑郁症状水平升高，并且在患者健康问卷青少年青少年中至少有两种严重抑郁症的核心症状。
- 如果青少年有抑郁症、焦虑症、外化症状或药物滥用史，则他们将被包括在内。
排除标准：
- 当前 DSM-IV 诊断（儿童情感障碍时间表）重度抑郁症，当前抑郁症治疗，或正在服用抗抑郁药（例如，SSRIs、TCAs、MAOIs、安非他酮、奈法唑酮、米氮平、文拉法辛）。
- 目前的 CES-D 分数 >35
- DSM-IV 精神分裂症（当前或既往）或双相情感障碍的诊断
- 导致严重残疾或功能障碍的当前严重疾病
- 严重阅读障碍（根据家长报告至少达到六年级阅读水平）、智力低下或发育障碍
- 严重的迫在眉睫的自杀风险（通过 CES-D 或 KSADS 访谈中对当前自杀倾向的认可来确定）或可能需要立即住院治疗的其他情况
- 精神病特征或障碍，或目前正在接受精神药物治疗
- 当前严重滥用药物/酒精（在 CRAFFT 上大于或等于 2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CATCH-IT 2-R 臂
初级保健/基于互联网的抑郁症预防干预 (CATCH-IT 2-R) 与家庭组成部分。
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CATCH-IT 2-R 干预具有动机（在时间 0、1.5 个月和 12 个月时进行 3 次 PCP 动机访谈，在 2 周、4 周和 18 个月时进行 3 次辅导电话）和互联网部分（具有单独的青少年 [14 个模块） ] 和父级 [5 个模块] 程序）。
Spence 和 Reinecke 分别提出，这种修订和扩展的干预措施将包括一种综合方法，以减少可改变的风险因素和增强与抑郁症风险增加或减少相关的弹性因素。 148
修订后的 CATCH-IT“追踪器”将监测研究时间并根据注册后的时间部署干预措施，包括计算机和人为因素（例如
电话、看医生）。
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ACTIVE_COMPARATOR：注意力监测心理教育 (AMPE) 手臂
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AMPE 组件类似于以前基于初级保健的质量改进/慢性护理模型干预中使用的组件（患者教育[心理教育如下所述]、提供者培训[在病例发现和招募中描述]、主动监测和转诊[病例管理、在评估下讨论]、医生和护士教育以及与 PCP 的日常联系 [研究设计原理]）。
该 Internet 站点将专注于帮助父母和青少年及早确定是否需要治疗，还将针对我们之前认为是寻求和坚持治疗的障碍的对精神障碍治疗的污名化和消极态度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与 AMPE 相比，确定 CATCH-IT 2-R 抑郁症预防干预是否能预防或延迟重度抑郁发作以及非情感障碍发作。
大体时间：试验开始后 49-60 个月
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试验开始后 49-60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定与 AMPE 组相比，CATCH-IT 2-R 组的参与者是否表现出更快速的抑郁症状/和/或脆弱性/保护因素的有利变化。
大体时间：试验开始后 49-60 个月
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试验开始后 49-60 个月
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确定 CATCH-IT 2-R 计划的参与者是否报告了较低的感知教育障碍、更高的生活质量、更高的健康相关生活质量以及更低的其他精神障碍（焦虑、物质/酒精使用）的发生率。
大体时间：试验开始后 49-60 个月
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试验开始后 49-60 个月
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确定 CATCH-IT 2-R 程序为谁（主持人）以及如何（调解员）在该人群中发挥作用。
大体时间：试验开始后 49-60 个月
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试验开始后 49-60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月13日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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