Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærpleje internetbaseret depressionsforebyggelse for unge (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13. december 2012 opdateret af: University of Chicago
I dette 5-årige randomiserede kliniske forsøg på to steder foreslår vi at teste effektiviteten af ​​CATCH-IT primærpleje/internetbaseret depressionsforebyggende intervention mod Attention Monitoring Psychoeducation (AMPE) til at forhindre indtræden af ​​depressive episoder i en mellemtid til højrisikogruppe af unge i alderen 13-17 år. Vi planlægger at (a) identificere højrisiko-unge baseret på forhøjede scores på PHQ-A, et screeningsmål for depressive symptomer; (b) rekruttere 400 (200 pr. sted) af disse udsatte unge til at blive randomiseret til enten CATCH-IT- eller AMPE-gruppen; (c) vurdere resultater 2, 8, 12, 18 og 24 måneder efter indtagelse på mål for depressive symptomer, depressive diagnoser, andre psykiske lidelser og på mål for funktionsnedsættelse i uddannelse, livskvalitet, opnåelse af uddannelsesmæssige milepæle, og familiefunktion; og (d) udføre sonderende analyser for at undersøge effektiviteten af ​​dette interventionsprogram, moderatorer for beskyttelse og potentielle etniske og kulturelle forskelle i interventionsrespons.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Access Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
        • NorthShore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom i alderen 13 til 17.
  • Unge skal opleve forhøjet niveau af depressive symptomer på Center for Epidemiologiske Studier Depression46 (CES-D) skala (score >/= 16) og have mindst to kernesymptomer på svær depression på Patient Health Questionnaire, Adolescents.
  • Unge vil blive inkluderet, hvis de har en tidligere historie med depression, angst, eksternaliserende symptomer eller stofmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel DSM-IV-diagnose (Kiddie Schedule of Affective Disorders) af Major Depressive Disorder, aktuel terapi for depression, eller tage antidepressiva (f.eks. SSRI'er, TCA'er, MAO-hæmmere, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin).
  • Nuværende CES-D score >35
  • DSM-IV diagnose af skizofreni (nuværende eller tidligere) eller bipolar affektiv lidelse
  • Aktuel alvorlig medicinsk sygdom, der forårsager betydelig invaliditet eller dysfunktion
  • Betydelig læsesvækkelse (minimum sjette klasses læseniveau baseret på forældrerapport), mental retardering eller udviklingshæmning
  • Alvorlig overhængende selvmordsrisiko (som bestemt ved godkendelse af aktuel suicidalitet på CES-D eller i KSADS-interview) eller andre tilstande, der kan kræve øjeblikkelig psykiatrisk indlæggelse
  • Psykotiske træk eller lidelser, eller i øjeblikket modtager psykotrop medicin
  • Ekstremt, aktuelt stof-/alkoholmisbrug (større end eller lig med 2 på CRAFFT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CATCH-IT 2-R Arm
Primærpleje/internetbaseret depressionsforebyggende intervention (CATCH-IT 2-R) med en familiekomponent.
Adfærdsmæssigt: FANG DET
CATCH-IT 2-R-interventionen har en motiverende (3 PCP motiverende samtaler på tidspunktet 0, 1,5 måneder og 12 måneder og 3 coachende telefonopkald efter 2 og 4 uger og 18 måneder) og en internetkomponent (med separat adolescent [14 moduler) ] og overordnede [5 moduler] programmer). Denne reviderede og udvidede intervention vil omfatte en omfattende tilgang til at reducere modificerbare risikofaktorer og øge modstandsdygtighedsfaktorer forbundet med henholdsvis øget eller nedsat risiko for depression, foreslået af Spence og Reinecke.148 Den reviderede CATCH-IT "Tracker" vil overvåge tid i undersøgelsen og implementere elementer af interventionen baseret på tid siden tilmelding, herunder computer og menneskelige elementer (f.eks. opkald, lægebesøg).
ACTIVE_COMPARATOR: Attention Monitoring Psycho-education (AMPE) Arm
Adfærdsmæssigt: AMPE
AMPE-komponenterne ligner dem, der er anvendt i tidligere primærplejebaserede kvalitetsforbedring/kroniske plejemodelinterventioner (patientuddannelse [psyko-uddannelse beskrevet nedenfor], udbyderuddannelse [beskrevet i Case Finding and Recruitment], aktiv overvågning og henvisning [sagsbehandling, diskuteret under vurderinger], læge- og sygeplejerskeuddannelse og rutinemæssig kontakt med PCP [studiedesignrationale]). Dette websted vil fokusere på at hjælpe forældre og unge med tidlig identifikation af behov for behandling og vil også målrette mod stigmatisering og negative holdninger til behandling af psykiske lidelser, som vi tidligere har identificeret som barrierer for at søge og følge behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om CATCH-IT 2-R depressionsforebyggende intervention forhindrer eller forsinker alvorlige depressive episoder, såvel som episoder med ikke-affektiv lidelse sammenlignet med AMPE.
Tidsramme: 49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
49-60 måneder fra forsøgets begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om deltagere i CATCH-IT 2-R-gruppen udviser hurtigere gunstige ændringer af depressive symptomer/og/eller sårbarhed/beskyttende faktorer sammenlignet med AMPE-gruppen.
Tidsramme: 49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
At afgøre, om deltagere i CATCH-IT 2-R-programmet rapporterer lavere oplevet uddannelsessvækkelse, større livskvalitet, større sundhedsrelateret livskvalitet og lavere forekomst af andre psykiske lidelser (angst, stof-/alkoholbrug).
Tidsramme: 49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
For at bestemme for hvem (moderatorer) og hvordan (mediatorer) CATCH-IT 2-R-programmet fungerer i denne population.
Tidsramme: 49-60 måneder fra forsøgets begyndelse
49-60 måneder fra forsøgets begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Harvard Vanguard Medical Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-464-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med FANG DET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner