Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorg Internetgebaseerde depressiepreventie voor adolescenten (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13 december 2012 bijgewerkt door: University of Chicago
In deze 5 jaar durende, gerandomiseerde klinische studie op twee locaties, stellen we voor om de werkzaamheid van de CATCH-IT eerstelijnszorg/internetgebaseerde depressiepreventie-interventie te testen tegen Attention Monitoring Psycho-educatie (AMPE) bij het voorkomen van het ontstaan ​​van depressieve episodes in een tussenliggende tot hoogrisicogroep van adolescenten van 13-17 jaar. We zijn van plan om (a) adolescenten met een hoog risico te identificeren op basis van verhoogde scores op de PHQ-A, een screeningsmaatstaf voor depressieve symptomen; (b) 400 (200 per locatie) van deze risicoadolescenten rekruteren om gerandomiseerd te worden ingedeeld in de CATCH-IT- of de AMPE-groep; (c) de resultaten beoordelen op 2, 8, 12, 18 en 24 maanden na opname op metingen van depressieve symptomen, depressieve diagnoses, andere psychische stoornissen, en op metingen van rolstoornissen in het onderwijs, kwaliteit van leven, bereiken van onderwijsmijlpalen, en gezinsfunctioneren; en (d) verkennende analyses uitvoeren om de effectiviteit van dit interventieprogramma, moderators van bescherming en mogelijke etnische en culturele verschillen in interventierespons te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Access Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
        • NorthShore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd van 13 t/m 17 jaar.
  • Jongeren moeten een verhoogd niveau van depressieve symptomen ervaren op de Center for Epidemiological Studies Depression46 (CES-D)-schaal (score >/= 16) en ten minste twee kernsymptomen van ernstige depressie hebben op de Patient Health Questionnaire, Adolescenten.
  • Jongeren worden opgenomen als ze in het verleden een voorgeschiedenis hebben van depressie, angst, externaliserende symptomen of middelenmisbruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige DSM-IV-diagnose (Kiddie Schedule of Affective Disorders) van depressieve stoornis, huidige therapie voor depressie, of antidepressiva gebruiken (bijv. SSRI's, TCA's, MAO-remmers, bupropion, nefazodon, mirtazapine, venlafaxine).
  • Huidige CES-D-score >35
  • DSM-IV-diagnose van schizofrenie (huidig ​​of verleden) of bipolaire affectieve stoornis
  • Huidige ernstige medische ziekte die een aanzienlijke handicap of disfunctie veroorzaakt
  • Aanzienlijke leesstoornis (een leesniveau van minimaal de zesde klas op basis van ouderlijk rapport), mentale retardatie of ontwikkelingsstoornissen
  • Ernstig dreigend suïcidaal risico (zoals bepaald door goedkeuring van huidige suïcidaliteit op CES-D of in KSADS-interview) of andere aandoeningen die mogelijk onmiddellijke psychiatrische ziekenhuisopname vereisen
  • Psychotische kenmerken of stoornissen, of momenteel psychotrope medicatie krijgt
  • Extreem, actueel drugs-/alcoholmisbruik (groter dan of gelijk aan 2 op de CRAFFT).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CATCH-IT 2-R Arm
Depressiepreventie-interventie in de eerste lijn/internet (CATCH-IT 2-R) met een gezinscomponent.
Gedragsmatig: VANG HET
De interventie CATCH-IT 2-R heeft een motiverende (3 PCP-motivatiegesprekken op tijdstip 0, 1,5 maand en 12 maanden en 3 coachinggesprekken op 2 en 4 weken en 18 maanden) en een internetcomponent (met aparte adolescente [14 modules ] en ouderprogramma's [5 modules]. Deze herziene en uitgebreide interventie omvat een alomvattende aanpak voor het verminderen van beïnvloedbare risicofactoren en het versterken van veerkrachtfactoren die geassocieerd zijn met respectievelijk een verhoogd of verlaagd risico op depressie, zoals voorgesteld door Spence en Reinecke.148 De herziene CATCH-IT "Tracker" zal de studietijd bewaken en elementen van de interventie inzetten op basis van de tijd sinds inschrijving, inclusief computer- en menselijke elementen (bijv. telefoontjes, doktersbezoeken).
ACTIVE_COMPARATOR: Aandacht Monitoring Psycho-educatie (AMPE) Arm
Gedragsmatig: AMPE
De AMPE-componenten zijn vergelijkbaar met de componenten die worden gebruikt in eerdere op kwaliteitsverbetering/chronische zorgmodelinterventies gebaseerde eerstelijnszorg (patiëntvoorlichting [psycho-educatie hieronder beschreven], training voor zorgverleners [beschreven in Case Finding and Recruitment], actieve monitoring en doorverwijzing [case management, besproken onder beoordelingen], opleiding van artsen en verpleegkundigen en routinematig contact met huisarts [grondgedachte studieontwerp]). Deze website zal zich richten op het helpen van ouders en adolescenten bij het vroegtijdig identificeren van de behoefte aan behandeling en zal zich ook richten op stigmatisering en negatieve houding ten opzichte van de behandeling van psychische stoornissen die we eerder hebben geïdentificeerd als belemmeringen voor het zoeken naar en vasthouden aan behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de CATCH-IT 2-R-interventie voor depressiepreventie depressieve episodes voorkomt of vertraagt, evenals episodes van niet-affectieve stoornissen, in vergelijking met AMPE.
Tijdsspanne: 49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of deelnemers in de CATCH-IT 2-R-groep sneller gunstige veranderingen van depressieve symptomen/en/of kwetsbaarheid/beschermende factoren vertonen in vergelijking met de AMPE-groep.
Tijdsspanne: 49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
Om te bepalen of deelnemers aan het CATCH-IT 2-R-programma een lagere waargenomen onderwijsachterstand, een hogere kwaliteit van leven, een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en een lagere incidentie van andere psychische stoornissen (angst, middelen-/alcoholgebruik) rapporteren.
Tijdsspanne: 49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
Om te bepalen voor wie (moderators) en hoe (mediators) het CATCH-IT 2-R-programma werkt in deze populatie.
Tijdsspanne: 49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode
49-60 maanden vanaf het begin van de proefperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Harvard Vanguard Medical Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-464-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VANG HET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren