持続性心房細動における複雑な分割電位図のアブレーション中に発生する心房性頻脈のアブレーション (ATTAC CFAE)
2017年4月10日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
持続性心房細動における複雑な分割電位図のアブレーション中に発生する心房性頻脈のアブレーション - ATTAC CFAE 試験
カテーテルアブレーションは、症候性の持続性心房細動 (AF) に苦しむ患者の効果的な治療オプションであることが証明されています。 カテーテルアブレーションは、2 つの主要なステップで構成されます: (1) 心房細動のトリガーを廃止するための肺静脈の分離、および (2) 複雑な分割心房電位図 (CFAE) のアブレーションによる左心房および最終的には右心房基質の変更。 CFAE は、主に肺静脈口、左心耳周辺、僧帽弁輪および中隔に見られます。
CFAE をアブレーションすると、患者の 40 ～ 65% で、心房頻拍 (AT) への AF の正則化が見られます。 今までATの意義は不明でした。
次の研究では、CFAE アブレーション中に発生する AT のアブレーション (グループ 1) が、AF が AT に正則化したときに電気的除細動を受けた患者 (グループ 2 ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karlsruhe、ドイツ、76133
- Klinikum Karlsruhe
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München、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性持続性心房細動（少なくとも7日間持続する心房細動エピソード）を有する患者（>=18および<80歳）が、洞調律（SR）で正常に変換可能です。
- 抗不整脈薬（ベータ遮断薬またはクラス I または III）の試みが少なくとも 1 回失敗した。
- -毎週文書化されたINR> 2..
- -アミオダロンを除く、アブレーションの少なくとも3回半前の抗不整脈薬の中止。
- -CFAEのアブレーション中に発生する心房頻拍（CL> 200ミリ秒および安定した活性化シーケンスとして定義）。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アブレーション
心房性頻脈のアブレーション
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心房性頻脈のアブレーション
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ACTIVE_COMPARATOR：除細動
心房性頻脈の除細動
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心房性頻脈の除細動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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心房性頻脈性不整脈からの解放
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最初のアブレーション後のフォローアップ中に心房性頻脈性不整脈（AFまたはAT）から解放されたことが記録されています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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手順および安全データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。