Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аблация предсердных тахикардий, возникающих при аблации сложных фракционированных электрограмм при персистирующей ФП (ATTAC CFAE)

10 апреля 2017 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Аблация предсердных тахикардий, возникающих во время аблации сложных фракционированных электрограмм при персистирующей ФП - исследование ATTAC CFAE

Катетерная аблация оказалась эффективным методом лечения пациентов, страдающих симптоматической персистирующей фибрилляцией предсердий (ФП). Катетерная абляция состоит из двух основных этапов: (1) изоляция легочных вен для устранения триггера фибрилляции предсердий и (2) модификация субстрата левого и, в конечном итоге, правого предсердия путем абляции сложных фракционированных предсердных электрограмм (CFAE). CFAE в основном обнаруживаются в устьях легочных вен, вокруг ушка левого предсердия, в митральном кольце и перегородке.

При аблации CFAE у 40-65% больных отмечается регуляризация ФП до предсердной тахикардии (ПТ), которая может быть макро- или микроре-энтри (локализованный ре-энтри). До сих пор значение АТ неясно.

В следующем исследовании мы изучаем гипотезу о том, что абляция АТ, происходящая во время аблации CFAE (группа 1), значительно улучшает исход, определяемый как отсутствие предсердной аритмии (ФП или АТ), по сравнению с пациентами, которым проводилась кардиоверсия, когда ФП регуляризировалась до АТ (группа 2). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Karlsruhe, Германия, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Германия, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (> = 18 и < 80 лет) с симптоматической персистирующей ФП (эпизод ФП длится не менее 7 дней), но с успешно обратимым синусовым ритмом (СР).
  • По крайней мере, одна неудачная попытка антиаритмического препарата (бета-блокатора или класса I или III).
  • Пероральная антикоагулянтная терапия фенпрокумоном или варфарином в течение как минимум 4 недель до аблации при документированном недельном МНО > 2.
  • Отмена антиаритмических препаратов не менее чем за 3 раза до аблации, за исключением амиодарона.
  • Предсердная тахикардия, возникающая во время аблации CFAE (определяется как CL> 200 мс и стабильная последовательность активации).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Абляция
Абляция предсердной тахикардии
Процедура: Абляция
Абляция предсердной тахикардии
ACTIVE_COMPARATOR: Кардиоверсия
Кардиоверсия предсердной тахикардии
Процедура: Кардиоверсия
Кардиоверсия предсердной тахикардии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Свобода от предсердной тахиаритмии
Документально подтвержденное отсутствие предсердной тахиаритмии (ФП или ПТ) во время наблюдения после первой аблации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Процедурные данные и данные по безопасности
  1. Продолжительность процедуры левого предсердия, время абляции, время облучения и доза облучения от рандомизации до окончания процедуры.
  2. В случае рецидива характерна преобладающая тахиаритмия (ФП или АТ).
  3. Показатели безопасности (тампонада перикарда, тромбоэмболические осложнения).
  4. Количество повторных аблаций.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Соавторы

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться