Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ablaterende atrielle takykardier som oppstår under ablasjon av komplekse fraksjonerte elektrogrammer ved vedvarende AF (ATTAC CFAE)

10. april 2017 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablaterende atrielle takykardier som oppstår under ablasjon av komplekse fraksjonerte elektrogrammer i vedvarende AF - ATTAC CFAE-forsøk

Kateterablasjon har vist seg å være et effektivt behandlingsalternativ hos pasienter som lider av symptomatisk vedvarende atrieflimmer (AF). Kateterablasjon består av to hovedtrinn: (1) Isolering av lungevener for å eliminere triggeren til atrieflimmer og (2) modifikasjon av venstre atrie og til slutt høyre atriesubstrat ved ablasjon av komplekse fraksjonerte atrieelektrogrammer (CFAE). CFAE finnes hovedsakelig ved ostia av lungevenene, rundt venstre atriale vedheng, ved mitralannulus og septum.

Ved ablasjon av CFAE viser 40-65 % av pasientene en regularisering av AF til en atrial takykardi (AT) som kan være makro- eller mikro-reentrant (lokalisert re-entry). Inntil nå er betydningen av AT uklar.

I den følgende studien undersøker vi hypotesen om at en ablasjon av AT som skjer under CFAE-ablasjon (gruppe 1) signifikant forbedrer resultatet definert som frihet for atriearytmi (AF eller AT) sammenlignet med pasienter som er kardiovertert når AF har regulert seg til AT (gruppe 2) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (>=18 og < 80 år) med symptomatisk vedvarende AF (AF-episode som varer i minst 7 dager), men kan konverteres i sinusrytme (SR).
  • Minst ett mislykket forsøk med antiarytmika (betablokker eller klasse I eller III).
  • Oral antikoagulasjon med fenprokumon eller warfarin i minst 4 uker før ablasjon med ukentlig dokumentert INR > 2.
  • Seponering av antiarytmika minst 3 halve ganger før ablasjon unntatt amiodaron.
  • Atriell takykardi som oppstår under ablasjon av CFAE (definert som CL > 200 msek og stabil aktiveringssekvens).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ablasjon
Ablasjon av atrial takykardi
Fremgangsmåte: Ablasjon
Ablasjon av atrial takykardi
ACTIVE_COMPARATOR: Kardioversjon
Kardioversjon av atriell takykardi
Fremgangsmåte: Kardioversjon
Kardioversjon av atriell takykardi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Frihet fra atrietakyarytmi
Dokumentert frihet fra atrietakyarytmi (AF eller AT) under oppfølging etter første ablasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Prosedyre- og sikkerhetsdata
  1. Varighet av venstre atrieprosedyre, ablasjonstidspunkt, stråletidspunkt og stråledose fra randomisering til prosedyrens slutt.
  2. Ved tilbakefall, karakteristisk for dominerende takyarytmi (AF eller AT).
  3. Sikkerhetsparametere (pericardial tamponade, trombemboli-komplikasjoner).
  4. Antall re-ablasjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbeidspartnere

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-EP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Ablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere