Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ablaterende atrielle takykardier, der opstår under ablation af komplekse fraktionerede elektrogrammer ved vedvarende AF (ATTAC CFAE)

10. april 2017 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablaterende atrielle takykardier, der opstår under ablation af komplekse fraktionerede elektrogrammer i vedvarende AF - ATTAC CFAE-forsøg

Kateterablation har vist sig at være en effektiv behandlingsmulighed hos patienter, der lider af symptomatisk vedvarende atrieflimren (AF). Kateterablation består af to hovedtrin: (1) Isolering af pulmonale vener for at fjerne triggeren af ​​atrieflimren og (2) modifikation af venstre atrielt og til sidst højre atrielt substrat ved ablation af komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer (CFAE). CFAE findes hovedsageligt ved ostia af lungevenerne, omkring det venstre atriale vedhæng, ved mitralannulus og septum.

Ved ablation af CFAE viser 40-65% af patienterne en regularisering af AF til en atriel takykardi (AT), der kan være makro- eller mikro-reentrant (lokaliseret re-entry). Indtil nu er betydningen af ​​AT uklar.

I den følgende undersøgelse undersøger vi hypotesen om, at en ablation af AT, der forekommer under CFAE-ablation (gruppe 1) signifikant forbedrer resultatet defineret som frihed for atriel arytmi (AF eller AT) sammenlignet med patienter, der er kardioverterede, når AF er blevet regulariseret til AT (gruppe 2) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>=18 og < 80 år) med symptomatisk vedvarende AF (AF-episode, der varer mindst 7 dage), men kan med succes konverteres i sinusrytme (SR).
  • Mindst et mislykket forsøg med antiarytmisk lægemiddel (betablokker eller klasse I eller III).
  • Oral antikoagulering med phenprocoumone eller warfarin i mindst 4 uger før ablation med ugentlig dokumenteret INR > 2.
  • Seponering af antiarytmika mindst 3 halve gange før ablation undtagen amiodaron.
  • Atriel takykardi, der forekommer under ablation af CFAE (defineret som CL > 200 msek og stabil aktiveringssekvens).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation
Ablation af atriel takykardi
Procedure: Ablation
Ablation af atriel takykardi
ACTIVE_COMPARATOR: Cardioversion
Kardioversion af atriel takykardi
Procedure: Cardioversion
Kardioversion af atriel takykardi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Frihed fra atriel takyarytmi
Dokumenteret frihed for atriel takyarytmi (AF eller AT) under opfølgning efter første ablation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Procedure- og sikkerhedsdata
  1. Varighed af venstre atriel procedure, tidspunkt for ablation, tidspunkt for stråling og stråledosis fra randomisering til afslutning af proceduren.
  2. I tilfælde af recidiv, karakteristisk for overvejende takyarytmi (AF eller AT).
  3. Sikkerhedsparametre (pericardial tamponade, trombemboli-komplikationer).
  4. Antal re-ablationer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbejdspartnere

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner