Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ablatie van atriale tachycardieën die optreden tijdens ablatie van complexe gefractioneerde elektrogrammen bij persistent AF (ATTAC CFAE)

10 april 2017 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablatie van atriale tachycardieën die optreden tijdens ablatie van complexe gefractioneerde elektrogrammen bij persistent AF - ATTAC CFAE-onderzoek

Katheterablatie is een effectieve behandelingsoptie gebleken bij patiënten die lijden aan symptomatisch aanhoudend atriumfibrilleren (AF). Katheterablatie bestaat uit twee hoofdstappen: (1) Isolatie van longaderen om de trigger van atriale fibrillatie op te heffen en (2) modificatie van het linker atriale en uiteindelijk rechter atriale substraat door ablatie van complexe gefractioneerde atriale elektrogrammen (CFAE). CFAE worden voornamelijk aangetroffen bij de ostia van de longaderen, rond het linker hartoor, bij de mitralisannulus en het septum.

Bij ablatie van CFAE vertoont 40-65% van de patiënten een regularisatie van AF naar een atriale tachycardie (AT) die macro- of micro-re-entry kan zijn (gelokaliseerde re-entry). Tot nu toe is de betekenis van de AT onduidelijk.

In de volgende studie onderzoeken we de hypothese dat een ablatie van AT die optreedt tijdens CFAE-ablatie (groep 1) de uitkomst aanzienlijk verbetert, gedefinieerd als vrijheid van atriale aritmie (AF of AT) in vergelijking met patiënten die cardioversie ondergaan wanneer AF is geregulariseerd naar AT (groep 2). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Karlsruhe, Duitsland, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Duitsland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (>=18 en <80 jaar) met symptomatisch aanhoudend AF (AF-episode die ten minste 7 dagen aanhoudt) maar succesvol kunnen worden omgezet in sinusritme (SR).
  • Ten minste één mislukte poging tot anti-aritmica (bètablokker of klasse I of III).
  • Orale antistolling met fenprocoumone of warfarine gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan ablatie met wekelijks gedocumenteerde INR > 2..
  • Stopzetting van anti-aritmica ten minste 3 half keer voorafgaand aan ablatie behalve amiodaron.
  • Atriale tachycardie die optreedt tijdens ablatie van CFAE (gedefinieerd als CL > 200 msec en stabiele activeringssequentie).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ablatie
Ablatie van atriale tachycardie
Procedure: Ablatie
Ablatie van atriale tachycardie
ACTIVE_COMPARATOR: Cardioversie
Cardioversie van atriale tachycardie
Procedure: Cardioversie
Cardioversie van atriale tachycardie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Vrijheid van atriale tachyaritmie
Gedocumenteerde vrijheid van atriale tachyaritmie (AF of AT) tijdens follow-up na eerste ablatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Procedurele en veiligheidsgegevens
  1. Duur van de linker atriale procedure, tijd van ablatie, tijd van bestraling en stralingsdosis vanaf randomisatie tot het einde van de procedure.
  2. In geval van recidief, kenmerkend voor overheersende tachyaritmie (AF of AT).
  3. Veiligheidsparameters (pericardiale tamponade, trombo-embolische complicaties).
  4. Aantal re-ablaties.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Medewerkers

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GER-EP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren