Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ablaterande förmakstakykardier som uppstår under ablation av komplexa fraktionerade elektrogram vid persistent AF (ATTAC CFAE)

10 april 2017 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablaterande förmakstakykardier som uppstår under ablation av komplexa fraktionerade elektrogram i persistent AF - ATTAC CFAE-försök

Kateterablation har visat sig vara ett effektivt behandlingsalternativ för patienter som lider av symtomatiskt ihållande förmaksflimmer (AF). Kateterablation består av två huvudsteg: (1) Isolering av lungvener för att avskaffa triggern av förmaksflimmer och (2) modifiering av vänster förmak och så småningom höger förmakssubstrat genom ablation av komplexa fraktionerade förmakselektrogram (CFAE). CFAE finns huvudsakligen vid ostia av lungvenerna, runt det vänstra förmakets bihang, vid mitralisannulus och septum.

Vid ablation av CFAE visar 40-65 % av patienterna en regularisering av AF till en atriell takykardi (AT) som kan vara makro- eller mikro-reentrant (lokaliserad återinträde). Fram till nu är betydelsen av AT oklar.

I den följande studien undersöker vi hypotesen att en ablation av AT som inträffar under CFAE-ablation (grupp 1) signifikant förbättrar resultatet definierat som frihet för förmaksarytmi (AF eller AT) jämfört med patienter som kardioverteras när AF har regulariserats till AT (grupp 2) ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>=18 och < 80 år) med symtomatisk ihållande AF (AF-episod som varar i minst 7 dagar) men är framgångsrikt konverterbara i sinusrytm (SR).
  • Minst ett misslyckat försök med antiarytmika (betablockerare eller klass I eller III).
  • Oral antikoagulering med fenprokumon eller warfarin i minst 4 veckor före ablation med veckovis dokumenterad INR > 2.
  • Utsättande av antiarytmika minst 3 halva gånger före ablation förutom amiodaron.
  • Atriell takykardi som inträffar under ablation av CFAE (definierad som CL > 200 msek och stabil aktiveringssekvens).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation
Ablation av atriell takykardi
Procedur: Ablation
Ablation av atriell takykardi
ACTIVE_COMPARATOR: Cardioversion
Kardioversion av förmakstakykardi
Procedur: Cardioversion
Kardioversion av förmakstakykardi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Frihet från atriell takyarytmi
Dokumenterad frihet från atriell takyarytmi (AF eller AT) vid uppföljning efter första ablation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Procedur- och säkerhetsdata
  1. Varaktighet av vänster förmaksprocedur, tidpunkt för ablation, tidpunkt för strålning och stråldos från randomisering till slutet av proceduren.
  2. Vid recidiv, karakteristisk för dominerande takyarytmi (AF eller AT).
  3. Säkerhetsparametrar (perikardiell tamponad, trombemboliska komplikationer).
  4. Antal reablationer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbetspartners

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-EP-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera