消融持续性 AF 复杂碎裂电图消融过程中发生的房性心动过速 (ATTAC CFAE)
2017年4月10日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
消融持续性 AF 中复杂分次电图消融过程中发生的房性心动过速 - ATTAC CFAE 试验
导管消融已被证明是患有有症状的持续性心房颤动 (AF) 患者的有效治疗选择。 导管消融包括两个主要步骤：(1) 隔离肺静脉以消除心房颤动的诱因和 (2) 通过消融复杂的心房电图 (CFAE) 来改变左心房和最终右心房基质。 CFAE主要见于肺静脉口、左心耳周围、二尖瓣环和隔膜。
当消融 CFAE 时，40-65% 的患者显示 AF 规律化为房性心动过速 (AT)，可以是宏观折返或微折返（局部折返）。 到目前为止，AT 的意义尚不清楚。
在以下研究中，我们检验了这样一个假设，即与 AF 正常化为 AT 时进行心脏复律的患者（第 2 组）相比，CFAE 消融期间发生的 AT 消融（第 1 组）显着改善定义为无房性心律失常（AF 或 AT）的结果).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karlsruhe、德国、76133
- Klinikum Karlsruhe
-
München、德国、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的持续性 AF（AF 发作持续至少 7 天）但成功转换为窦性心律 (SR) 的患者（>=18 岁和 <80 岁）。
- 至少一次尝试使用抗心律失常药物（β受体阻滞剂或 I 类或 III 类药物）未成功。
- 在消融前至少 4 周口服苯丙香豆素或华法林抗凝剂，每周记录的 INR > 2..
- 除胺碘酮外，消融前至少停用抗心律失常药物 3 次半。
- CFAE 消融期间发生房性心动过速（定义为 CL > 200 毫秒和稳定的激活序列）。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：消融
房性心动过速消融
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房性心动过速消融
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ACTIVE_COMPARATOR：心脏复律
房性心动过速的电复律
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房性心动过速的电复律
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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免于房性心动过速
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在第一次消融后的随访期间记录到没有房性心动过速（AF 或 AT）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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程序和安全数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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