Ablação de Taquicardias Atriais Ocorrendo Durante a Ablação de Eletrogramas Fracionados Complexos em FA Persistente (ATTAC CFAE)
10 de abril de 2017 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ablação de Taquicardias Atriais Ocorrendo Durante a Ablação de Eletrogramas Fracionados Complexos em FA Persistente - ATTAC CFAE Trial
A ablação por cateter provou ser uma opção de tratamento eficaz em pacientes que sofrem de fibrilação atrial (FA) persistente sintomática. A ablação por cateter consiste em duas etapas principais: (1) isolamento das veias pulmonares para abolir o desencadeamento da fibrilação atrial e (2) modificação do substrato atrial esquerdo e eventualmente direito por ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos (CFAE). Os CFAE são encontrados principalmente nos óstios das veias pulmonares, ao redor do apêndice atrial esquerdo, no anel mitral e no septo.
Ao ablacionar o CFAE, 40-65% dos pacientes apresentam uma regularização da FA para uma taquicardia atrial (TA) que pode ser macro ou micro reentrante (reentrada localizada). Até agora, o significado do AT não é claro.
No estudo a seguir, examinamos a hipótese de que uma ablação de AT ocorrendo durante a ablação de CFAE (grupo 1) melhora significativamente o resultado definido como ausência de arritmia atrial (FA ou AT) em comparação com pacientes que são cardiovertidos quando a FA se regularizou para AT (grupo 2 ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karlsruhe, Alemanha, 76133
- Klinikum Karlsruhe
-
München, Alemanha, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (>=18 e <80 anos) com FA persistente sintomática (episódio de FA durando pelo menos 7 dias), mas que são convertidos com sucesso em ritmo sinusal (SR).
- Pelo menos uma tentativa sem sucesso de antiarrítmico (betabloqueador ou classe I ou III).
- Anticoagulação oral com fenprocumona ou varfarina por pelo menos 4 semanas antes da ablação com INR documentado semanalmente > 2..
- Suspensão de drogas antiarrítmicas pelo menos 3 vezes e meia antes da ablação, exceto amiodarona.
- Taquicardia atrial ocorrendo durante ablação de CFAE (definida como CL > 200 mseg e sequência de ativação estável).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablação
Ablação de taquicardia atrial
|
Ablação de taquicardia atrial
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cardioversão
Cardioversão de taquicardia atrial
|
Cardioversão de taquicardia atrial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Livre de taquiarritmia atrial
|
Ausência documentada de taquiarritmia atrial (AF ou AT) durante o acompanhamento após a primeira ablação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Dados processuais e de segurança
|
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-001
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