Ablation des tachycardies auriculaires survenant lors de l'ablation d'électrogrammes fractionnés complexes dans la FA persistante (ATTAC CFAE)
Ablation des tachycardies auriculaires survenant lors de l'ablation d'électrogrammes fractionnés complexes dans la FA persistante - Essai ATTAC CFAE
L'ablation par cathéter s'est avérée être une option de traitement efficace chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire persistante (FA) symptomatique. L'ablation par cathéter se compose de deux étapes principales : (1) Isolement des veines pulmonaires pour abolir le déclencheur de la fibrillation auriculaire et (2) modification du substrat auriculaire gauche et éventuellement droit par ablation d'électrogrammes auriculaires fractionnés complexes (CFAE). Les CFAE se trouvent principalement au niveau des ostia des veines pulmonaires, autour de l'appendice auriculaire gauche, au niveau de l'anneau mitral et du septum.
Lors de l'ablation du CFAE, 40 à 65 % des patients présentent une régularisation de la FA en une tachycardie auriculaire (TA) qui peut être macro- ou micro-réentrante (réentrée localisée). Jusqu'à présent, la signification de l'AT n'est pas claire.
Dans l'étude suivante, nous examinons l'hypothèse selon laquelle une ablation de l'AT survenant pendant l'ablation du CFAE (groupe 1) améliore significativement le résultat défini comme l'absence d'arythmie auriculaire (FA ou TA) par rapport aux patients qui sont cardiovertis lorsque la FA s'est régularisée en TA (groupe 2 ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karlsruhe, Allemagne, 76133
- Klinikum Karlsruhe
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München, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients (>=18 et < 80 ans) présentant une FA persistante symptomatique (épisode de FA durant au moins 7 jours) mais pouvant être convertis avec succès en rythme sinusal (SR).
- Au moins une tentative infructueuse de médicament antiarythmique (bêtabloquant ou classe I ou III).
- Anticoagulation orale avec phenprocoumone ou warfarine pendant au moins 4 semaines avant l'ablation avec INR hebdomadaire documenté > 2..
- Retrait des médicaments anti-arythmiques au moins 3 demi-fois avant l'ablation sauf l'amiodarone.
- Tachycardie auriculaire survenant lors de l'ablation de CFAE (définie comme CL > 200 msec et séquence d'activation stable).
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablation
Ablation de la tachycardie auriculaire
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Ablation de la tachycardie auriculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Cardioversion
Cardioversion de la tachycardie auriculaire
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Cardioversion de la tachycardie auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Absence de tachyarythmie auriculaire
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Absence documentée de tachyarythmie auriculaire (FA ou TA) pendant le suivi après la première ablation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Données procédurales et de sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-001
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