Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abloituvat eteistakykardiat, joita esiintyy monimutkaisten fraktioitujen elektrogrammien ablaation aikana jatkuvassa AF:ssä (ATTAC CFAE)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Eteisten takykardioiden poistaminen monimutkaisten fraktioitujen elektrogrammien ablaation aikana jatkuvassa AF:ssa - ATTAC CFAE -koe

Katetriablaatio on osoittautunut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi potilaille, jotka kärsivät oireellisesta jatkuvasta eteisvärinästä (AF). Katetriablaatio koostuu kahdesta päävaiheesta: (1) keuhkolaskimoiden eristäminen eteisvärinän laukaisemisen poistamiseksi ja (2) vasemman eteisen ja lopulta oikean eteisen substraatin modifiointi ablaatiolla monimutkaisia ​​fraktioituja eteiselektrogrammeja (CFAE). CFAE:tä löytyy pääasiassa keuhkolaskimoiden ostioista, vasemman eteisen lisäkkeen ympäriltä, ​​mitraalirenkaasta ja väliseinästä.

Kun CFAE poistetaan, 40-65 %:lla potilaista havaitaan AF:n normalisoitumista eteistakykardiaan (AT), joka voi olla makro- tai mikroreentrantti (localisoitu reentry). Toistaiseksi AT:n merkitys on epäselvä.

Seuraavassa tutkimuksessa tutkimme hypoteesia, jonka mukaan CFAE-ablaation aikana tapahtuva AT:n ablaatio (ryhmä 1) parantaa merkittävästi eteisrytmihäiriön (AF tai AT) vapaudeksi määriteltyä lopputulosta verrattuna potilaisiin, joilla on sydänhäiriö, kun AF on normalisoitunut AT:ksi (ryhmä 2). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (>=18 ja < 80 vuotta), joilla on oireinen jatkuva AF (AF-jakso, joka kestää vähintään 7 päivää), mutta jotka ovat onnistuneesti muunnettavissa sinusrytmiin (SR).
  • Ainakin yksi epäonnistunut rytmihäiriölääkkeen (beetasalpaaja tai luokka I tai III) yritys.
  • Suun kautta annettava antikoagulaatio fenprokumonilla tai varfariinilla vähintään 4 viikon ajan ennen ablaatiota viikoittain dokumentoidulla INR:llä > 2.
  • Rytmihäiriölääkkeiden lopettaminen vähintään 3 puolet kertaa ennen ablaatiota, paitsi amiodaroni.
  • Eteisen takykardia, joka ilmenee CFAE:n ablaation aikana (määritelty: CL > 200 ms ja vakaa aktivaatiosekvenssi).

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ablaatio
Eteisen takykardian ablaatio
Menettely: Ablaatio
Eteisen takykardian ablaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiversio
Eteisen takykardian kardioversio
Menettely: Kardiversio
Eteisen takykardian kardioversio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Vapaus eteisen takyarytmiasta
Dokumentoitu vapaus eteisen takyarytmiasta (AF tai AT) seurannan aikana ensimmäisen ablaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Menettely- ja turvallisuustiedot
  1. Vasemman eteisen toimenpiteen kesto, ablaatioaika, säteilyaika ja säteilyannos satunnaistamisesta toimenpiteen loppuun.
  2. Toistumisen tapauksessa vallitsevalle takyarytmialle (AF tai AT) tyypillistä.
  3. Turvallisuusparametrit (perikardiaalinen tamponadi, tromboemboliset komplikaatiot).
  4. Reablaatioiden määrä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Yhteistyökumppanit

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GER-EP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa