Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacyjne częstoskurcze przedsionkowe występujące podczas ablacji złożonych frakcjonowanych elektrogramów w przetrwałym AF (ATTAC CFAE)

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablacja częstoskurczów przedsionkowych występujących podczas ablacji złożonych frakcjonowanych elektrogramów w przetrwałym AF — badanie ATTAC CFAE

Udowodniono, że ablacja przezcewnikowa jest skuteczną opcją leczenia pacjentów cierpiących na objawowe przetrwałe migotanie przedsionków (AF). Ablacja przezcewnikowa składa się z dwóch głównych etapów: (1) izolacji żył płucnych w celu zniesienia wyzwalacza migotania przedsionków oraz (2) modyfikacji substratu lewego przedsionka i ostatecznie prawego przedsionka poprzez ablację złożonych frakcjonowanych elektrogramów przedsionkowych (CFAE). CFAE znajdują się głównie w ujściach żył płucnych, wokół uszka lewego przedsionka, w pierścieniu mitralnym i przegrodzie.

Podczas ablacji CFAE u 40-65% pacjentów dochodzi do uregulowania AF do częstoskurczu przedsionkowego (AT), który może być makro- lub mikronawrotem (zlokalizowany nawrót). Do tej pory znaczenie AT jest niejasne.

W poniższym badaniu sprawdzamy hipotezę, że ablacja AT występująca podczas ablacji CFAE (grupa 1) znacząco poprawia rokowanie definiowane jako brak arytmii przedsionkowych (AF lub AT) w porównaniu z pacjentami, u których wykonano kardiowersję, gdy AF ustabilizowało się do AT (grupa 2) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Klinikum Karlsruhe
      • München, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (>=18 i < 80 lat) z objawowym przetrwałym AF (epizod AF trwający co najmniej 7 dni), u których można pomyślnie przejść do rytmu zatokowego (SR).
  • Co najmniej jedna nieudana próba podania leku antyarytmicznego (betabloker lub klasa I lub III).
  • Doustna antykoagulacja fenprokumonem lub warfaryną przez co najmniej 4 tygodnie przed ablacją z cotygodniowym udokumentowanym INR > 2..
  • Odstawienie leków antyarytmicznych co najmniej 3 razy przed ablacją, z wyjątkiem amiodaronu.
  • Tachykardia przedsionkowa występująca podczas ablacji CFAE (zdefiniowana jako CL > 200 ms i stabilna sekwencja aktywacji).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ablacja
Ablacja częstoskurczu przedsionkowego
Procedura: Ablacja
Ablacja częstoskurczu przedsionkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiowersja
Kardiowersja częstoskurczu przedsionkowego
Procedura: Kardiowersja
Kardiowersja częstoskurczu przedsionkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Wolność od tachyarytmii przedsionkowej
Udokumentowany brak tachyarytmii przedsionkowej (AF lub AT) podczas obserwacji po pierwszej ablacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Dane dotyczące procedur i bezpieczeństwa
  1. Czas trwania zabiegu na lewym przedsionku, czas ablacji, czas naświetlania i dawki promieniowania od randomizacji do zakończenia zabiegu.
  2. W przypadku nawrotu charakterystyczne dla dominującej tachyarytmii (AF lub AT).
  3. Parametry bezpieczeństwa (tamponada osierdzia, powikłania zakrzepowo-zatorowe).
  4. Liczba reablacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Współpracownicy

Klinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. Schmitt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj