Ablación de taquicardias auriculares que ocurren durante la ablación de electrogramas fraccionados complejos en FA persistente (ATTAC CFAE)
Ablación de las taquicardias auriculares que se producen durante la ablación de electrogramas fraccionados complejos en la FA persistente - Ensayo ATTAC CFAE
La ablación con catéter ha demostrado ser una opción de tratamiento eficaz en pacientes que padecen fibrilación auricular (FA) persistente sintomática. La ablación con catéter consta de dos pasos principales: (1) Aislamiento de las venas pulmonares para eliminar el desencadenante de la fibrilación auricular y (2) modificación del sustrato de la aurícula izquierda y eventualmente de la aurícula derecha mediante la ablación de electrogramas auriculares fraccionados complejos (CFAE). Los CFAE se encuentran principalmente en los ostium de las venas pulmonares, alrededor del apéndice auricular izquierdo, en el anillo mitral y en el tabique.
Al realizar la ablación de CFAE, el 40-65% de los pacientes muestran una regularización de la FA a una taquicardia auricular (TA) que puede ser macro o microrreentrada (reentrada localizada). Hasta ahora, la importancia de la AT no está clara.
En el siguiente estudio, examinamos la hipótesis de que la ablación de la TA durante la ablación de la CFAE (grupo 1) mejora significativamente el resultado definido como ausencia de arritmia auricular (FA o TA) en comparación con los pacientes que reciben cardioversión cuando la FA se ha regularizado a TA (grupo 2). ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karlsruhe, Alemania, 76133
- Klinikum Karlsruhe
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München, Alemania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (>=18 y < 80 años) con FA persistente sintomática (episodio de FA que dura al menos 7 días) pero que se pueden convertir con éxito en ritmo sinusal (RS).
- Al menos un intento fallido de fármaco antiarrítmico (betabloqueador o clase I o III).
- Anticoagulación oral con fenprocumona o warfarina durante al menos 4 semanas antes de la ablación con INR semanal documentado > 2.
- Retiro de fármacos antiarrítmicos al menos 3 veces y media antes de la ablación excepto amiodarona.
- Taquicardia auricular que ocurre durante la ablación de CFAE (definida como CL > 200 mseg y secuencia de activación estable).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ablación
Ablación de taquicardia auricular
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Ablación de taquicardia auricular
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COMPARADOR_ACTIVO: Cardioversión
Cardioversión de taquicardia auricular
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Cardioversión de taquicardia auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Ausencia de taquiarritmia auricular
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Ausencia documentada de taquiarritmia auricular (FA o AT) durante el seguimiento después de la primera ablación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Datos de procedimiento y seguridad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-001
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