早期に全身麻酔を受けた小児における機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の所見
2012年8月1日 更新者：Thomas Taghon、Nationwide Children's Hospital
早期に全身麻酔薬への曝露歴のある小児とない小児における機能的磁気共鳴画像法（fMRI）所見の比較
全身麻酔薬は、乳児げっ歯類の脳に神経細胞死を引き起こすことが示されています。
エタノールと全身麻酔薬は両方とも NMDA と GABA 受容体に作用し、未熟なげっ歯類の脳において同様の毒性メカニズムを有すると考えられます。
機能的 MRI (fMRI) は、脳の活性化をマッピングするために開発された技術で、早期にエタノールに曝露された歴のある子供の脳が、そのような歴のない子供と比べてどのように機能が異なるかを調べるために利用されています。
この研究では、fMRIを利用して、早期に全身麻酔に曝露された歴のある小児の脳活性化パターンの特定の変化を、そのような曝露を受けていない小児と比較して調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナショナル チルドレンズ ホスピタルの子供たち
説明
包含基準:
- 生後0～24か月の間に少なくとも1時間の全身麻酔の経験がある10～17歳の小児。
- fMRIイメージングを完了するための認知能力。
- 被験者の保護者の同意と被験者の同意。
- 右手優位。
- 英語を話す人。
除外基準:
- 妊娠の可能性または妊娠の知識がある被験者。
- 血行力学的または呼吸の不安定性の記録が麻酔記録に記録される
- 鎮静なしではMRIイメージングを完了できない被験者。
- 出生前エタノール曝露歴。
- 抗てんかん薬への曝露歴。
- 注意欠陥障害（ADD）または注意欠陥多動性障害（ADHD）の病歴
- 外傷性脳損傷の病歴
- 精神疾患の病歴または向精神薬への曝露。
- 薬物乱用の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のコントロール
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fMRI と前頭前野および尾状核の活性化パターンを調べるための反応阻害タスク
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麻酔への曝露
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fMRI と前頭前野および尾状核の活性化パターンを調べるための反応阻害タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIのツールとしての利用
時間枠：10歳から17歳までに1回。麻酔後
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脳の発達初期における全身麻酔薬への曝露の機能的影響を調査するツールとしての fMRI の使用を評価する
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10歳から17歳までに1回。麻酔後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の活性化パターン
時間枠：10歳から17歳までに1回。麻酔後
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特定のタスク（ゴー/ノーゴー）を実行している際の、早期に全身麻酔薬に曝露された歴のある小児とない小児の脳活性化パターンを比較する。
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10歳から17歳までに1回。麻酔後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Taghon, DO、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月1日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。