Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) löydökset lapsilla, jotka ovat varhaisessa vaiheessa altistuneet yleisanestesialle
keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
Vertailu funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) löydöksistä lapsilla, joilla on varhainen altistuminen yleisanestesialle ja ilman niitä
Yleisanestesialääkkeiden on osoitettu aiheuttavan hermosolujen kuolemaa pikkujyrsijän aivoissa.
Etanoli ja yleisanesteetit vaikuttavat molemmat NMDA- ja GABA-reseptoreihin, ja niillä näyttää olevan samanlainen toksisuusmekanismi epäkypsissä jyrsijän aivoissa.
Funktionaalinen MRI (fMRI) on tekniikka, joka on kehitetty kartoittamaan aivojen aktivaatiota, ja sitä on käytetty tutkimaan, kuinka varhain etanolille altistuneiden lasten aivot toimivat eri tavalla kuin lasten, joilla ei ole tällaista historiaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään fMRI:tä etsimään erityisiä muutoksia aivojen aktivaatiomalleissa lapsilla, jotka ovat aiemmin altistuneet yleisanestesialle, verrattuna lapsiin, jotka eivät ole altistuneet yleisanestesialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset valtakunnallisesta lastensairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–17-vuotiaat lapset, jotka ovat altistuneet yleisanestesialle vähintään tunnin ajan 0–24 kuukauden iässä.
- Kognitiivinen kyky suorittaa fMRI-kuvaus.
- Tutkittavan huoltajien suostumus ja tutkittavan suostumus.
- Oikean käden dominanssi.
- Englannin kielen puhuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa tai tiedossa raskaus.
- Hemodynaamisen tai hengityselinten epävakauden dokumentaatio, joka on dokumentoitu anestesiatietueeseen
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan MRI-kuvausta ilman sedaatiota.
- Synnytystä edeltävä etanolialtistushistoria.
- Aiempi altistuminen epilepsialääkkeille.
- Aiemmin havaittu tarkkaavaisuushäiriö (ADD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Aiempi psykiatrinen sairaus tai altistuminen psykoaktiivisille lääkkeille.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit säätimet
|
fMRI ja vasteen estotehtävä, jolla tutkitaan aktivaatiomalleja prefrontaalisessa aivokuoressa ja häntäymässä
|
|
Altistuminen anestesialle
|
fMRI ja vasteen estotehtävä, jolla tutkitaan aktivaatiomalleja prefrontaalisessa aivokuoressa ja häntäymässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMRI:n käyttö työkaluna
Aikaikkuna: kerran 10-17v. anestesian jälkeinen
|
Arvioida fMRI:n käyttöä työkaluna yleisanestesialääkkeille altistumisen toiminnallisten seurausten tutkimiseksi aivojen varhaisen kehityksen aikana
|
kerran 10-17v. anestesian jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointimallit
Aikaikkuna: kerran 10-17v. anestesian jälkeinen
|
Vertaa aivojen aktivaatiomalleja lapsilla, jotka ovat olleet varhaisessa vaiheessa altistuneet yleisanesteettisille lääkkeille tai ilman niitä suorittaessaan tiettyä tehtävää (go/no-go).
|
kerran 10-17v. anestesian jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB07-00456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .