Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) bevindingen bij kinderen met vroege blootstelling aan algemene anesthesie
1 augustus 2012 bijgewerkt door: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
Een vergelijking van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) bevindingen bij kinderen met en zonder een voorgeschiedenis van vroege blootstelling aan algehele anesthesie
Van algemene anesthetica is aangetoond dat ze neuronale celdood veroorzaken in de hersenen van jonge knaagdieren.
Ethanol en algemene anesthetica werken beide op NMDA- en GABA-receptoren en lijken vergelijkbare toxiciteitsmechanismen te hebben in de hersenen van onvolgroeide knaagdieren.
Functionele MRI (fMRI) is een techniek die is ontwikkeld om hersenactivatie in kaart te brengen en is gebruikt om te onderzoeken hoe de hersenen van kinderen met een voorgeschiedenis van vroege blootstelling aan ethanol anders functioneren dan kinderen zonder een dergelijke voorgeschiedenis.
Deze studie zal fMRI gebruiken om te zoeken naar specifieke veranderingen in hersenactiveringspatronen bij kinderen met een voorgeschiedenis van vroege blootstelling aan algemene anesthesie, in vergelijking met kinderen zonder dergelijke blootstelling.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen uit het Landelijk Kinderziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10-17 jaar met een voorgeschiedenis van blootstelling aan algemene anesthesie gedurende ten minste één uur in de leeftijd van 0-24 maanden.
- Het cognitieve vermogen om fMRI-beeldvorming te voltooien.
- Toestemming van de voogden van de proefpersoon en instemming van de proefpersoon.
- Overheersing van de rechterhand.
- Engelstalige spreker.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met bekende mogelijkheid of kennis van zwangerschap.
- Documentatie van hemodynamische of respiratoire instabiliteit gedocumenteerd op het anesthesiedossier
- Onderwerpen met het onvermogen om MRI-beeldvorming te voltooien zonder sedatie.
- Geschiedenis van prenatale blootstelling aan ethanol.
- Geschiedenis van blootstelling aan anti-epileptica.
- Geschiedenis van aandachtstekortstoornis (ADD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte of blootstelling aan psychoactieve medicijnen.
- Geschiedenis van middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controles
|
fMRI en een responsinhibitietaak om activeringspatronen in de prefrontale cortex en caudate nucleus te onderzoeken
|
|
Blootstelling aan anesthesie
|
fMRI en een responsinhibitietaak om activeringspatronen in de prefrontale cortex en caudate nucleus te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van fMRI als hulpmiddel
Tijdsspanne: eenmalig 10 t/m 17 jr. post-anesthesie
|
Het gebruik van fMRI evalueren als hulpmiddel om de functionele gevolgen van blootstelling aan algemene anesthesiemedicatie tijdens de vroege hersenontwikkeling te onderzoeken
|
eenmalig 10 t/m 17 jr. post-anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiveringspatronen
Tijdsspanne: eenmalig 10 t/m 17 jr. post-anesthesie
|
Patronen van hersenactivatie vergelijken bij kinderen met en zonder een voorgeschiedenis van vroege blootstelling aan algemene anesthesiemedicatie tijdens het uitvoeren van een specifieke taak (go/no-go).
|
eenmalig 10 t/m 17 jr. post-anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB07-00456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .