Achados de ressonância magnética funcional (fMRI) em crianças com exposição precoce à anestesia geral
1 de agosto de 2012 atualizado por: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
Uma comparação dos achados de ressonância magnética funcional (fMRI) em crianças com e sem histórico de exposição precoce a anestésicos gerais
Medicamentos anestésicos gerais demonstraram causar a morte de células neuronais no cérebro de roedores infantis.
O etanol e os anestésicos gerais atuam nos receptores NMDA e GABA e parecem ter mecanismos semelhantes de toxicidade no cérebro imaturo de roedores.
A ressonância magnética funcional (fMRI) é uma técnica desenvolvida para mapear a ativação cerebral e tem sido utilizada para examinar como os cérebros de crianças com histórico de exposição precoce ao etanol funcionam de maneira diferente das crianças sem esse histórico.
Este estudo utilizará fMRI para procurar alterações específicas nos padrões de ativação cerebral em crianças com histórico de exposição precoce à anestesia geral, em comparação com crianças sem essa exposição.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças do Hospital Infantil Nacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 17 anos com histórico de exposição à anestesia geral por pelo menos uma hora durante as idades de 0 a 24 meses de idade.
- A capacidade cognitiva para concluir imagens de fMRI.
- Consentimento dos responsáveis do sujeito e assentimento do sujeito.
- Domínio da mão direita.
- Falante da língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com possibilidade conhecida ou conhecimento de gravidez.
- Documentação de instabilidade hemodinâmica ou respiratória documentada no prontuário anestésico
- Indivíduos com incapacidade de concluir imagens de ressonância magnética sem sedação.
- História de exposição pré-natal ao etanol.
- História de exposição a medicação antiepiléptica.
- Histórico de Transtorno de Déficit de Atenção (DDA) ou Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
- História de traumatismo cranioencefálico
- História de doença psiquiátrica ou exposição a medicamentos psicoativos.
- Histórico de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles normais
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fMRI e uma tarefa de inibição de resposta para examinar os padrões de ativação no córtex pré-frontal e no núcleo caudado
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Exposição à anestesia
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fMRI e uma tarefa de inibição de resposta para examinar os padrões de ativação no córtex pré-frontal e no núcleo caudado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de fMRI como uma ferramenta
Prazo: uma vez de 10 a 17 anos. pós-anestesia
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Avaliar o uso de fMRI como uma ferramenta para investigar a consequência funcional da exposição a medicamentos anestésicos gerais durante o desenvolvimento inicial do cérebro
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uma vez de 10 a 17 anos. pós-anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de ativação cerebral
Prazo: uma vez de 10 a 17 anos. pós-anestesia
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Comparar os padrões de ativação cerebral em crianças com e sem história de exposição precoce a medicamentos anestésicos gerais durante a realização de uma tarefa específica (passa/não passa).
|
uma vez de 10 a 17 anos. pós-anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB07-00456
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