Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) fynd hos barn med tidig exponering för allmän anestesi

1 augusti 2012 uppdaterad av: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

En jämförelse av fynd från funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos barn med och utan en historia av tidig exponering för allmänna anestetika

Allmänna anestetiska läkemedel har visat sig orsaka neuronal celldöd i hjärnan hos spädbarnsgnagare. Etanol och allmänna anestetika verkar båda på NMDA- och GABA-receptorer och verkar ha liknande mekanismer för toxicitet i den omogna gnagarhjärnan. Funktionell MR (fMRI) är en teknik utvecklad för att kartlägga hjärnaktivering och har använts för att undersöka hur hjärnan hos barn med en historia av tidig exponering för etanol fungerar annorlunda än barn utan sådan historia. Denna studie kommer att använda fMRI för att leta efter specifika förändringar i hjärnaktiveringsmönster hos barn med en historia av tidig exponering för allmän anestesi, jämfört med barn utan sådan exponering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn från Nationwide Children's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldrarna 10-17 år med en historia av exponering för allmän anestesi under minst en timmes varaktighet under åldrarna 0-24 månader.
  2. Den kognitiva förmågan att slutföra fMRI-avbildning.
  3. Samtycke från försökspersonens vårdnadshavare och samtycke från försökspersonen.
  4. Högerhands dominans.
  5. Engelska talare.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnen med känd möjlighet eller kunskap om graviditet.
  2. Dokumentation av hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet dokumenterad på narkosjournalen
  3. Försökspersoner med oförmåga att slutföra MRT-avbildning utan sedering.
  4. Historik av prenatal etanolexponering.
  5. Historik av exponering för antiepileptika.
  6. Historik med Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  7. Historik av traumatisk hjärnskada
  8. Historik av psykiatrisk sjukdom eller exponering för psykoaktiva mediciner.
  9. Historia om missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala kontroller
Övrig: fMRI
fMRI och en responsinhiberingsuppgift för att undersöka aktiveringsmönster i den prefrontala cortex och caudatkärnan
Exponering för anestesi
Övrig: fMRI
fMRI och en responsinhiberingsuppgift för att undersöka aktiveringsmönster i den prefrontala cortex och caudatkärnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av fMRI som verktyg
Tidsram: en gång 10 till 17 år. efter anestesi
Att utvärdera användningen av fMRI som ett verktyg för att undersöka den funktionella konsekvensen av exponering för allmänna anestetika under tidig hjärnutveckling
en gång 10 till 17 år. efter anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktiveringsmönster
Tidsram: en gång 10 till 17 år. efter anestesi
Att jämföra hjärnaktiveringsmönster hos barn med och utan en historia av tidig exponering för allmänna anestesimediciner medan de utför en specifik uppgift (go/no-go).
en gång 10 till 17 år. efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB07-00456

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utsatt för anestesi

Kliniska prövningar på fMRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera