Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funn av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos barn med tidlig eksponering for generell anestesi

1. august 2012 oppdatert av: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

En sammenligning av funn av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos barn med og uten en historie med tidlig eksponering for generell anestesi

Generelle anestetiske medisiner har vist seg å forårsake nevronal celledød i hjernen til spedbarnsgnagere. Etanol og generelle anestetika virker begge på NMDA- og GABA-reseptorer, og ser ut til å ha lignende mekanismer for toksisitet i den umodne gnagerhjernen. Funksjonell MR (fMRI) er en teknikk utviklet for å kartlegge hjerneaktivering og har blitt brukt til å undersøke hvordan hjernen til barn med en historie med tidlig eksponering for etanol fungerer annerledes enn barn uten en slik historie. Denne studien vil bruke fMRI for å se etter spesifikke endringer i hjerneaktiveringsmønstre hos barn med en historie med tidlig eksponering for generell anestesi, sammenlignet med barn uten slik eksponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra Landsdekkende barnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 10-17 år med en historie med eksponering for generell anestesi i minst én time i alderen 0-24 måneder.
  2. Den kognitive evnen til å fullføre fMRI-avbildning.
  3. Samtykke fra forsøkspersonens foresatte og samtykke fra forsøkspersonen.
  4. Høyrehåndsdominans.
  5. engelskspråklig høyttaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kjent mulighet eller kunnskap om graviditet.
  2. Dokumentasjon av hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet dokumentert på anestesijournalen
  3. Personer med manglende evne til å fullføre MR-avbildning uten sedasjon.
  4. Historie om prenatal eksponering for etanol.
  5. Anamnese med eksponering for antiepileptika.
  6. Historie med oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD), eller oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  7. Historie med traumatisk hjerneskade
  8. Anamnese med psykiatrisk sykdom eller eksponering for psykoaktive medisiner.
  9. Historie om rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlige kontroller
Annen: fMRI
fMRI og en responshemmingsoppgave for å undersøke aktiveringsmønstre i prefrontal cortex og caudate nucleus
Eksponering for anestesi
Annen: fMRI
fMRI og en responshemmingsoppgave for å undersøke aktiveringsmønstre i prefrontal cortex og caudate nucleus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av fMRI som verktøy
Tidsramme: en gang 10 til 17 år. post-anestesi
Å evaluere bruken av fMRI som et verktøy for å undersøke den funksjonelle konsekvensen av eksponering for generelle anestetiske medisiner under tidlig hjerneutvikling
en gang 10 til 17 år. post-anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktiveringsmønstre
Tidsramme: en gang 10 til 17 år. post-anestesi
For å sammenligne hjerneaktiveringsmønstre hos barn med og uten en historie med tidlig eksponering for generelle anestetiske medisiner mens de utfører en spesifikk oppgave (go/no-go).
en gang 10 til 17 år. post-anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB07-00456

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utsatt for anestesi

Kliniske studier på fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere