Hallazgos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en niños con exposición temprana a la anestesia general
1 de agosto de 2012 actualizado por: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
Una comparación de los hallazgos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en niños con y sin antecedentes de exposición temprana a los anestésicos generales
Se ha demostrado que los medicamentos anestésicos generales causan la muerte de las células neuronales en el cerebro de los roedores bebés.
Tanto el etanol como los anestésicos generales actúan sobre los receptores NMDA y GABA y parecen tener mecanismos similares de toxicidad en el cerebro de roedores inmaduros.
La resonancia magnética funcional (fMRI) es una técnica desarrollada para mapear la activación cerebral y se ha utilizado para examinar cómo los cerebros de los niños con un historial de exposición temprana al etanol funcionan de manera diferente a los de los niños sin dicho historial.
Este estudio utilizará fMRI para buscar cambios específicos en los patrones de activación cerebral en niños con antecedentes de exposición temprana a la anestesia general, en comparación con niños sin dicha exposición.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños del Hospital Nacional de Niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 17 años con antecedentes de exposición a anestesia general durante al menos una hora de duración durante las edades de 0 a 24 meses de edad.
- La capacidad cognitiva para completar imágenes de resonancia magnética funcional.
- Consentimiento de los tutores del sujeto y asentimiento del sujeto.
- Dominio de la mano derecha.
- hablante de idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con posibilidad conocida o conocimiento de embarazo.
- Documentación de inestabilidad hemodinámica o respiratoria documentada en el registro anestésico
- Sujetos con la incapacidad de completar la resonancia magnética sin sedación.
- Antecedentes de exposición prenatal al etanol.
- Antecedentes de exposición a medicación antiepiléptica.
- Antecedentes de trastorno por déficit de atención (ADD) o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o exposición a medicamentos psicoactivos.
- Historial de abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles normales
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fMRI y una tarea de inhibición de respuesta para examinar los patrones de activación en la corteza prefrontal y el núcleo caudado
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Exposición a la anestesia
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fMRI y una tarea de inhibición de respuesta para examinar los patrones de activación en la corteza prefrontal y el núcleo caudado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de fMRI como herramienta
Periodo de tiempo: una vez 10 a 17 años. post-anestesia
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Evaluar el uso de fMRI como una herramienta para investigar la consecuencia funcional de la exposición a medicamentos anestésicos generales durante el desarrollo temprano del cerebro
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una vez 10 a 17 años. post-anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de activación cerebral
Periodo de tiempo: una vez 10 a 17 años. post-anestesia
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Comparar los patrones de activación cerebral en niños con y sin antecedentes de exposición temprana a medicamentos anestésicos generales mientras realizan una tarea específica (ir/no-ir).
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una vez 10 a 17 años. post-anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB07-00456
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