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Risultati della risonanza magnetica funzionale (fMRI) nei bambini con esposizione precoce all'anestesia generale

1 agosto 2012 aggiornato da: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

Un confronto tra i risultati della risonanza magnetica funzionale (fMRI) nei bambini con e senza una storia di esposizione precoce ad anestetici generali

È stato dimostrato che i farmaci anestetici generali causano la morte delle cellule neuronali nel cervello dei roditori neonati. L'etanolo e gli anestetici generali agiscono entrambi sui recettori NMDA e GABA e sembrano avere meccanismi di tossicità simili nel cervello immaturo dei roditori. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è una tecnica sviluppata per mappare l'attivazione cerebrale ed è stata utilizzata per esaminare come il cervello dei bambini con una storia di esposizione precoce all'etanolo funzioni in modo diverso rispetto ai bambini senza tale storia. Questo studio utilizzerà la fMRI per cercare cambiamenti specifici nei modelli di attivazione cerebrale nei bambini con una storia di esposizione precoce all'anestesia generale, rispetto ai bambini senza tale esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dell'ospedale pediatrico nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 10 e 17 anni con una storia di esposizione all'anestesia generale per almeno un'ora di durata durante l'età compresa tra 0 e 24 mesi.
  2. La capacità cognitiva di completare l'imaging fMRI.
  3. Consenso dei tutori del soggetto e assenso del soggetto.
  4. Dominanza della mano destra.
  5. Parlante di lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con possibilità nota o conoscenza della gravidanza.
  2. Documentazione di instabilità emodinamica o respiratoria documentata sulla cartella anestesiologica
  3. Soggetti con l'incapacità di completare l'imaging MRI senza sedazione.
  4. Storia di esposizione prenatale all'etanolo.
  5. Storia di esposizione a farmaci antiepilettici.
  6. Storia del disturbo da deficit di attenzione (ADD) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
  7. Storia di lesione cerebrale traumatica
  8. Storia di malattia psichiatrica o esposizione a farmaci psicoattivi.
  9. Storia di abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli normali
Altro: fMRI
fMRI e un'attività di inibizione della risposta per esaminare i modelli di attivazione nella corteccia prefrontale e nel nucleo caudato
Esposizione all'anestesia
Altro: fMRI
fMRI e un'attività di inibizione della risposta per esaminare i modelli di attivazione nella corteccia prefrontale e nel nucleo caudato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della fMRI come strumento
Lasso di tempo: una volta da 10 a 17 anni. post-anestesia
Valutare l'uso della fMRI come strumento per studiare le conseguenze funzionali dell'esposizione a farmaci anestetici generali durante lo sviluppo precoce del cervello
una volta da 10 a 17 anni. post-anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schemi di attivazione cerebrale
Lasso di tempo: una volta da 10 a 17 anni. post-anestesia
Per confrontare i modelli di attivazione cerebrale nei bambini con e senza una storia di esposizione precoce a farmaci anestetici generali durante l'esecuzione di un compito specifico (go/no-go).
una volta da 10 a 17 anni. post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB07-00456

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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