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Ergebnisse der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Kindern mit früher Exposition gegenüber Vollnarkose

1. August 2012 aktualisiert von: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

Ein Vergleich der Ergebnisse der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Kindern mit und ohne früherer Exposition gegenüber Vollnarkose

Es wurde gezeigt, dass Medikamente zur Vollnarkose im Gehirn von Nagetierbabys zum Absterben neuronaler Zellen führen. Ethanol und Vollnarkose wirken beide auf NMDA- und GABA-Rezeptoren und scheinen ähnliche Toxizitätsmechanismen im Gehirn unreifer Nagetiere zu haben. Funktionelle MRT (fMRT) ist eine Technik, die zur Kartierung der Gehirnaktivierung entwickelt wurde und verwendet wurde, um zu untersuchen, wie die Gehirne von Kindern mit früher Exposition gegenüber Ethanol anders funktionieren als Kinder ohne solche Vorgeschichte. In dieser Studie wird fMRT verwendet, um nach spezifischen Veränderungen in den Gehirnaktivierungsmustern bei Kindern zu suchen, die in der Vergangenheit früher einer Vollnarkose ausgesetzt waren, im Vergleich zu Kindern ohne eine solche Exposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder aus dem Nationwide Children's Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren, die im Alter von 0 bis 24 Monaten mindestens eine Stunde lang einer Vollnarkose ausgesetzt waren.
  2. Die kognitive Fähigkeit, die fMRT-Bildgebung durchzuführen.
  3. Zustimmung der Erziehungsberechtigten des Subjekts und Zustimmung des Subjekts.
  4. Dominanz der rechten Hand.
  5. Sprecher der englischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit bekannter Möglichkeit oder Kenntnis einer Schwangerschaft.
  2. Dokumentation der hämodynamischen oder respiratorischen Instabilität im Anästhesieprotokoll
  3. Personen, die nicht in der Lage sind, eine MRT-Bildgebung ohne Sedierung durchzuführen.
  4. Vorgeschichte der pränatalen Ethanolexposition.
  5. Vorgeschichte der Exposition gegenüber antiepileptischen Medikamenten.
  6. Vorgeschichte einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  7. Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  8. Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder Exposition gegenüber psychoaktiven Medikamenten.
  9. Geschichte des Drogenmissbrauchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Steuerung
Sonstiges: fMRT
fMRT und eine Reaktionshemmungsaufgabe zur Untersuchung von Aktivierungsmustern im präfrontalen Kortex und Nucleus caudatus
Exposition gegenüber Anästhesie
Sonstiges: fMRT
fMRT und eine Reaktionshemmungsaufgabe zur Untersuchung von Aktivierungsmustern im präfrontalen Kortex und Nucleus caudatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von fMRT als Werkzeug
Zeitfenster: einmal 10 bis 17 Jahre. nach der Anästhesie
Bewertung des Einsatzes von fMRT als Instrument zur Untersuchung der funktionellen Folgen der Exposition gegenüber Vollnarkosemedikamenten während der frühen Gehirnentwicklung
einmal 10 bis 17 Jahre. nach der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierungsmuster
Zeitfenster: einmal 10 bis 17 Jahre. nach der Anästhesie
Vergleich der Gehirnaktivierungsmuster bei Kindern mit und ohne früherer Exposition gegenüber Vollnarkosemedikamenten während der Ausführung einer bestimmten Aufgabe (Go/No-Go).
einmal 10 bis 17 Jahre. nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB07-00456

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