Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у детей с ранним воздействием общей анестезии

1 августа 2012 г. обновлено: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

Сравнение результатов функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у детей с ранним воздействием общих анестетиков и без них

Было показано, что препараты для общей анестезии вызывают гибель нейронов в головном мозге детенышей грызунов. Этанол и общие анестетики действуют на рецепторы NMDA и ГАМК и, по-видимому, имеют сходные механизмы токсичности в мозге неполовозрелых грызунов. Функциональная МРТ (fMRI) — это метод, разработанный для картирования активации мозга, который использовался для изучения того, как мозг детей с историей раннего воздействия этанола функционирует иначе, чем у детей без такой истории. В этом исследовании будет использоваться фМРТ для поиска специфических изменений в паттернах активации мозга у детей с историей раннего воздействия общей анестезии по сравнению с детьми без такого воздействия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети из Всероссийской детской больницы

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 10-17 лет с общей анестезией продолжительностью не менее одного часа в анамнезе в возрасте от 0 до 24 месяцев.
  2. Когнитивная способность выполнять фМРТ-изображение.
  3. Согласие опекунов субъекта и согласие субъекта.
  4. Преобладание правой руки.
  5. Спикер английского языка.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с известной возможностью или знанием о беременности.
  2. Документирование гемодинамической или дыхательной нестабильности, задокументированное в протоколе анестезии.
  3. Субъекты с невозможностью выполнить МРТ без седации.
  4. История пренатального воздействия этанола.
  5. История воздействия противоэпилептических препаратов.
  6. Синдром дефицита внимания (СДВ) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в анамнезе
  7. В анамнезе черепно-мозговая травма
  8. История психического заболевания или воздействия психоактивных препаратов.
  9. История злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное управление
Другой: фМРТ
фМРТ и задача торможения реакции для изучения паттернов активации в префронтальной коре и хвостатом ядре
Воздействие анестезии
Другой: фМРТ
фМРТ и задача торможения реакции для изучения паттернов активации в префронтальной коре и хвостатом ядре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование фМРТ в качестве инструмента
Временное ограничение: раз от 10 до 17 лет. после наркоза
Оценить использование фМРТ в качестве инструмента для исследования функциональных последствий воздействия препаратов для общей анестезии на раннем этапе развития мозга.
раз от 10 до 17 лет. после наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерны активации мозга
Временное ограничение: раз от 10 до 17 лет. после наркоза
Сравнить паттерны активации мозга у детей с ранним воздействием общих анестетиков и без них при выполнении конкретной задачи (да/нет).
раз от 10 до 17 лет. после наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB07-00456

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться