早期全身麻醉儿童的功能性磁共振成像 (fMRI) 结果
2012年8月1日 更新者：Thomas Taghon、Nationwide Children's Hospital
有和没有早期全身麻醉史的儿童的功能磁共振成像 (fMRI) 结果比较
全身麻醉药物已被证明会导致幼年啮齿动物大脑中的神经元细胞死亡。
乙醇和全身麻醉剂都作用于 NMDA 和 GABA 受体，并且在未成熟的啮齿动物大脑中似乎具有相似的毒性机制。
功能性 MRI (fMRI) 是一种用于绘制大脑活动图谱的技术，已被用于检查有早期接触乙醇史的儿童的大脑功能与没有此类历史的儿童有何不同。
这项研究将利用 fMRI 来寻找有早期全身麻醉史的儿童与没有这种暴露史的儿童大脑激活模式的具体变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自全国儿童医院的孩子们
描述
纳入标准：
- 10-17 岁的儿童，在 0-24 个月大期间有至少 1 小时的全身麻醉暴露史。
- 完成 fMRI 成像的认知能力。
- 受试者监护人的同意和受试者的同意。
- 右手支配。
- 讲英语的人。
排除标准：
- 已知怀孕的可能性或知识的受试者。
- 麻醉记录中记录的血流动力学或呼吸不稳定的文件
- 在没有镇静的情况下无法完成 MRI 成像的受试者。
- 产前乙醇暴露史。
- 接触抗癫痫药物的历史。
- 注意力缺陷障碍 (ADD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的病史
- 外伤性脑损伤史
- 精神疾病史或接触精神药物。
- 药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常对照
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fMRI 和反应抑制任务检查前额叶皮层和尾状核的激活模式
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暴露于麻醉
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fMRI 和反应抑制任务检查前额叶皮层和尾状核的激活模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 fMRI 作为工具
大体时间：一次 10 到 17 岁。麻醉后
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评估使用 fMRI 作为工具来研究早期大脑发育过程中暴露于全身麻醉药物的功能后果
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一次 10 到 17 岁。麻醉后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑激活模式
大体时间：一次 10 到 17 岁。麻醉后
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比较有和没有早期全身麻醉药物暴露史的儿童在执行特定任务（执行/不执行）时的大脑激活模式。
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一次 10 到 17 岁。麻醉后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Taghon, DO、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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