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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229514
전신 마취에 조기에 노출된 소아의 기능적 자기공명영상(fMRI) 소견
2012년 8월 1일 업데이트: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
전신 마취제에 대한 조기 노출 병력이 있는 아동과 그렇지 않은 아동의 기능적 자기공명영상(fMRI) 소견 비교
전신 마취제는 유아 설치류의 뇌에서 신경 세포 사멸을 유발하는 것으로 나타났습니다.
에탄올과 일반 마취제는 모두 NMDA와 GABA 수용체에 작용하며 미성숙한 설치류 뇌에서 유사한 독성 메커니즘을 보이는 것으로 보입니다.
기능적 MRI(fMRI)는 뇌 활성화를 매핑하기 위해 개발된 기술로 에탄올에 조기에 노출된 이력이 있는 어린이의 뇌가 그러한 이력이 없는 어린이와 어떻게 다르게 기능하는지 조사하는 데 활용되었습니다.
이 연구는 fMRI를 활용하여 전신 마취에 조기에 노출된 이력이 있는 어린이와 그러한 노출이 없는 어린이의 뇌 활성화 패턴의 특정 변화를 찾을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전국아동병원 어린이들
설명
포함 기준:
- 생후 0-24개월 동안 최소 1시간 동안 전신 마취에 노출된 이력이 있는 10-17세 어린이.
- fMRI 영상을 완성하는 인지 능력.
- 피험자 보호자의 동의 및 피험자의 동의.
- 오른손 우위.
- 영어 스피커.
제외 기준:
- 임신 가능성 또는 지식이 알려진 피험자.
- 마취 기록에 문서화된 혈역학 또는 호흡 불안정 문서
- 진정 없이 MRI 영상을 완료할 수 없는 피험자.
- 태아 에탄올 노출의 역사.
- 항경련제에 노출된 이력.
- 주의력 결핍 장애(ADD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 병력
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 정신 질환 또는 향정신성 약물에 대한 노출의 병력.
- 약물 남용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 컨트롤
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fMRI 및 전두엽 피질 및 미상핵의 활성화 패턴을 조사하기 위한 반응 억제 과제
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마취에 노출
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fMRI 및 전두엽 피질 및 미상핵의 활성화 패턴을 조사하기 위한 반응 억제 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI를 도구로 사용
기간: 10~17세에 한 번. 마취 후
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초기 뇌 발달 동안 전신 마취제에 대한 노출의 기능적 결과를 조사하기 위한 도구로서 fMRI의 사용을 평가합니다.
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10~17세에 한 번. 마취 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 활성화 패턴
기간: 10~17세에 한 번. 마취 후
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특정 작업(go/no-go)을 수행하는 동안 일반 마취 약물에 대한 조기 노출 이력이 있는 어린이와 없는 어린이의 뇌 활성화 패턴을 비교합니다.
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10~17세에 한 번. 마취 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마취에 노출에 대한 임상 시험
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fMRI에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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Hospices Civils de LyonUniversity of Konstanz완전한
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
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Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)완전한