Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) fund hos børn med tidlig udsættelse for generel anæstesi

1. august 2012 opdateret af: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

En sammenligning af Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) fund hos børn med og uden en historie med tidlig eksponering for generel anæstetika

Generelle anæstetiske lægemidler har vist sig at forårsage neuronal celledød i hjernen hos spædbørnsgnavere. Ethanol og generel anæstetika virker begge på NMDA- og GABA-receptorer og ser ud til at have lignende toksicitetsmekanismer i den umodne gnaverhjerne. Funktionel MR (fMRI) er en teknik udviklet til at kortlægge hjerneaktivering og er blevet brugt til at undersøge, hvordan hjernen hos børn med en historie med tidlig eksponering for ethanol fungerer anderledes end børn uden en sådan historie. Denne undersøgelse vil bruge fMRI til at lede efter specifikke ændringer i hjerneaktiveringsmønstre hos børn med en historie med tidlig eksponering for generel anæstesi sammenlignet med børn uden en sådan eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra Landsdækkende Børnehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 10-17 år med en historie med udsættelse for generel anæstesi i mindst en times varighed i alderen 0-24 måneder.
  2. Den kognitive evne til at fuldføre fMRI-billeddannelse.
  3. Samtykke fra forsøgspersonens værger og samtykke fra forsøgspersonen.
  4. Højrehåndsdominans.
  5. engelsksproget taler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med kendt mulighed eller viden om graviditet.
  2. Dokumentation for hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet dokumenteret på anæstesijournalen
  3. Forsøgspersoner med manglende evne til at gennemføre MRI-billeddannelse uden sedation.
  4. Historie om prænatal eksponering for ethanol.
  5. Anamnese med eksponering for antiepileptisk medicin.
  6. Anamnese med Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  7. Historie om traumatisk hjerneskade
  8. Anamnese med psykiatrisk sygdom eller eksponering for psykoaktive lægemidler.
  9. Historie om stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Andet: fMRI
fMRI og en responshæmningsopgave til at undersøge aktiveringsmønstre i den præfrontale cortex og caudatkernen
Udsættelse for anæstesi
Andet: fMRI
fMRI og en responshæmningsopgave til at undersøge aktiveringsmønstre i den præfrontale cortex og caudatkernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af fMRI som værktøj
Tidsramme: en gang 10 til 17 år. efter anæstesi
At evaluere brugen af ​​fMRI som et værktøj til at undersøge den funktionelle konsekvens af eksponering for generel anæstesi under tidlig hjerneudvikling
en gang 10 til 17 år. efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktiveringsmønstre
Tidsramme: en gang 10 til 17 år. efter anæstesi
At sammenligne hjerneaktiveringsmønstre hos børn med og uden en historie med tidlig eksponering for generel anæstesi, mens de udfører en specifik opgave (go/no-go).
en gang 10 til 17 år. efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB07-00456

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udsat for anæstesi

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner