Résultats de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez les enfants exposés tôt à l'anesthésie générale
1 août 2012 mis à jour par: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital
Une comparaison des résultats de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez les enfants avec et sans antécédents d'exposition précoce aux anesthésiques généraux
Il a été démontré que les médicaments anesthésiques généraux provoquent la mort des cellules neuronales dans le cerveau des bébés rongeurs.
L'éthanol et les anesthésiques généraux agissent tous deux sur les récepteurs NMDA et GABA et semblent avoir des mécanismes de toxicité similaires dans le cerveau immature des rongeurs.
L'IRM fonctionnelle (IRMf) est une technique développée pour cartographier l'activation cérébrale et a été utilisée pour examiner comment le cerveau des enfants ayant des antécédents d'exposition précoce à l'éthanol fonctionne différemment des enfants sans un tel antécédent.
Cette étude utilisera l'IRMf pour rechercher des changements spécifiques dans les schémas d'activation cérébrale chez les enfants ayant des antécédents d'exposition précoce à l'anesthésie générale, par rapport aux enfants sans une telle exposition.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de l'hôpital national pour enfants
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 17 ans ayant des antécédents d'exposition à une anesthésie générale pendant au moins une heure pendant la tranche d'âge de 0 à 24 mois.
- La capacité cognitive de compléter l'imagerie IRMf.
- Consentement des tuteurs du sujet et assentiment du sujet.
- Domination main droite.
- Orateur de langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une possibilité connue ou une connaissance de la grossesse.
- Documentation de l'instabilité hémodynamique ou respiratoire documentée sur le dossier anesthésique
- Sujets incapables de réaliser une IRM sans sédation.
- Antécédents d'exposition prénatale à l'éthanol.
- Antécédents d'exposition à des médicaments antiépileptiques.
- Antécédents de trouble déficitaire de l'attention (TDA) ou de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de maladie psychiatrique ou d'exposition à des médicaments psychoactifs.
- Antécédents de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Commandes normales
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IRMf et tâche d'inhibition de la réponse pour examiner les schémas d'activation dans le cortex préfrontal et le noyau caudé
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Exposition à l'anesthésie
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IRMf et tâche d'inhibition de la réponse pour examiner les schémas d'activation dans le cortex préfrontal et le noyau caudé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'IRMf comme outil
Délai: une fois de 10 à 17 ans. post-anesthésie
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Évaluer l'utilisation de l'IRMf comme outil pour étudier les conséquences fonctionnelles de l'exposition à des anesthésiques généraux au cours du développement précoce du cerveau
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une fois de 10 à 17 ans. post-anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles d'activation cérébrale
Délai: une fois de 10 à 17 ans. post-anesthésie
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Comparer les schémas d'activation cérébrale chez les enfants avec et sans antécédents d'exposition précoce à des médicaments anesthésiques généraux lors de l'exécution d'une tâche spécifique (go/no-go).
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une fois de 10 à 17 ans. post-anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mellon RD, Simone AF, Rappaport BA. Use of anesthetic agents in neonates and young children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):509-20. doi: 10.1213/01.ane.0000255729.96438.b0.
- Jevtovic-Todorovic V, Hartman RE, Izumi Y, Benshoff ND, Dikranian K, Zorumski CF, Olney JW, Wozniak DF. Early exposure to common anesthetic agents causes widespread neurodegeneration in the developing rat brain and persistent learning deficits. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):876-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00876.2003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimation)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB07-00456
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