Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy funkční magnetické rezonance (fMRI) u dětí s časnou expozicí celkové anestezii

1. srpna 2012 aktualizováno: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

Srovnání nálezů funkční magnetické rezonance (fMRI) u dětí s a bez anamnézy časné expozice celkovým anestetikům

Bylo prokázáno, že celkové anestetické léky způsobují smrt neuronových buněk v mozcích malých hlodavců. Ethanol i celková anestetika působí na NMDA a GABA receptory a zdá se, že mají podobné mechanismy toxicity v mozku nezralých hlodavců. Funkční MRI (fMRI) je technika vyvinutá pro mapování aktivace mozku a byla využita ke zkoumání toho, jak mozek dětí s anamnézou rané expozice etanolu funguje odlišně od dětí bez takové historie. Tato studie bude využívat fMRI k hledání specifických změn ve vzorcích aktivace mozku u dětí s anamnézou časného vystavení celkové anestezii ve srovnání s dětmi bez takové expozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti z celostátní dětské nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 10–17 let s anamnézou vystavení celkové anestezii po dobu nejméně jedné hodiny ve věku 0–24 měsíců.
  2. Kognitivní schopnost dokončit fMRI zobrazení.
  3. Souhlas opatrovníků subjektu a souhlas subjektu.
  4. Dominance pravé ruky.
  5. Mluvčí anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se známou možností nebo znalostí těhotenství.
  2. Dokumentace hemodynamické nebo respirační nestability doložená na anestetickém záznamu
  3. Subjekty s neschopností dokončit zobrazení MRI bez sedace.
  4. Historie prenatální expozice etanolu.
  5. Anamnéza expozice antiepileptikům.
  6. Historie poruchy pozornosti (ADD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  7. Historie traumatického poranění mozku
  8. Psychiatrické onemocnění v anamnéze nebo expozice psychoaktivním lékům.
  9. Historie zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládání
Jiný: fMRI
fMRI a úkol inhibice odezvy ke zkoumání aktivačních vzorců v prefrontálním kortexu a caudatus nucleus
Vystavení anestezii
Jiný: fMRI
fMRI a úkol inhibice odezvy ke zkoumání aktivačních vzorců v prefrontálním kortexu a caudatus nucleus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití fMRI jako nástroje
Časové okno: jednorázově 10 až 17 let. po anestezii
Vyhodnotit použití fMRI jako nástroje ke zkoumání funkčních důsledků expozice celkovým anestetikům během raného vývoje mozku
jednorázově 10 až 17 let. po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce aktivace mozku
Časové okno: jednorázově 10 až 17 let. po anestezii
Porovnat vzorce aktivace mozku u dětí s anamnézou rané expozice celkové anestetické medikaci a bez ní při provádění specifického úkolu (go/no-go).
jednorázově 10 až 17 let. po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB07-00456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit