Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u dzieci z wczesną ekspozycją na znieczulenie ogólne

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Thomas Taghon, Nationwide Children's Hospital

Porównanie wyników funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u dzieci z historią wczesnej ekspozycji na środki znieczulenia ogólnego i bez niej

Wykazano, że ogólne leki znieczulające powodują śmierć komórek nerwowych w mózgach małych gryzoni. Zarówno etanol, jak i środki do znieczulenia ogólnego działają na receptory NMDA i GABA i wydają się mieć podobne mechanizmy toksyczności w niedojrzałym mózgu gryzoni. Funkcjonalny MRI (fMRI) to technika opracowana w celu mapowania aktywacji mózgu i została wykorzystana do zbadania, w jaki sposób mózgi dzieci z historią wczesnej ekspozycji na etanol funkcjonują inaczej niż dzieci bez takiej historii. Badanie to wykorzysta fMRI do poszukiwania specyficznych zmian we wzorcach aktywacji mózgu u dzieci z historią wczesnej ekspozycji na znieczulenie ogólne, w porównaniu z dziećmi bez takiej ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego im

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 10-17 lat z historią ekspozycji na znieczulenie ogólne przez co najmniej jedną godzinę w wieku 0-24 miesięcy.
  2. Zdolność poznawcza do ukończenia obrazowania fMRI.
  3. Zgoda opiekunów podmiotu i zgoda podmiotu.
  4. Dominacja prawej ręki.
  5. mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze znaną możliwością lub wiedzą o ciąży.
  2. Dokumentacja niestabilności hemodynamicznej lub oddechowej udokumentowana w karcie anestezjologicznej
  3. Pacjenci z niezdolnością do wykonania obrazowania MRI bez sedacji.
  4. Historia prenatalnej ekspozycji na etanol.
  5. Historia ekspozycji na leki przeciwpadaczkowe.
  6. Historia zespołu deficytu uwagi (ADD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  7. Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  8. Historia chorób psychicznych lub narażenie na leki psychoaktywne.
  9. Historia nadużywania substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne kontrole
Inny: fMRI
fMRI i zadanie hamowania odpowiedzi w celu zbadania wzorców aktywacji w korze przedczołowej i jądrze ogoniastym
Ekspozycja na znieczulenie
Inny: fMRI
fMRI i zadanie hamowania odpowiedzi w celu zbadania wzorców aktywacji w korze przedczołowej i jądrze ogoniastym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie fMRI jako narzędzia
Ramy czasowe: raz od 10 do 17 lat. po znieczuleniu
Ocena zastosowania fMRI jako narzędzia do badania funkcjonalnych konsekwencji narażenia na leki znieczulające ogólne podczas wczesnego rozwoju mózgu
raz od 10 do 17 lat. po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce aktywacji mózgu
Ramy czasowe: raz od 10 do 17 lat. po znieczuleniu
Porównanie wzorców aktywacji mózgu u dzieci z i bez historii wczesnej ekspozycji na leki do znieczulenia ogólnego podczas wykonywania określonego zadania (idź/nie idź).
raz od 10 do 17 lat. po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Taghon, DO, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB07-00456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj