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子宮筋腫の磁気共鳴エラストグラフィ(MRE) (MRE)

2015年9月1日 更新者:David A. Woodrum、Mayo Clinic

この研究の目的は、子宮筋腫の特性評価のための磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) の使用に関する追加情報を取得することです。 この研究では、研究者は新しい非侵襲的技術である MRE を使用して、子宮筋腫の弾性特性をさらに特徴付けます。 今日まで、子宮筋腫の組織組成が磁気共鳴誘導集束超音波(MRgFUS)による治療にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。

この研究では、研究者は新しい非侵襲的技術である磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) を使用して、子宮筋腫の弾性特性をさらに特徴付けます。 この情報は、症候性子宮筋腫の通常の磁気共鳴画像検査中に収集されます。 磁気共鳴画像法 (MRI) で T2 シグナルが増加した一部の子宮筋腫は、治療がより困難になる可能性があることが知られています。

この情報は、症候性子宮筋腫の通常の磁気共鳴画像検査中に収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) を患者の日常的な臨床画像の一部として臨床使用に最適化し、子宮筋腫の MR 信号特性と相関させることができるかどうかを判断するための、単一施設の非ランダム化パイロット研究です。

MRE は、標準の磁気共鳴イメージング プロトコルの後、検査の最後に実行されます。

目的:

特定の目的 1: 子宮筋腫のために臨床的に注文された骨盤磁気共鳴画像法 (MRI) を受けた女性の磁気共鳴エラストグラフィ画像を取得すること。

特定の目的 2: 子宮筋腫の MRE 剛性値と MR T2 信号特性との相関関係を調べること。 手術を受ける患者のサブセットについては、病理学との相関も実行できます。

この研究では、通常の臨床ベースで骨盤内で MRE を実施できるかどうかを判断し、MRE 所見を磁気共鳴信号特性と相関させることを目指します。 患者に追加のリスクはなく、MRI 検査に追加の費用もかかりません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師が子宮筋腫の治療のために子宮の磁気共鳴画像法を提案した18歳から65歳までの女性。

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントを与えることができる女性
  2. 子宮画像検査を受けた女性

除外基準:

  1. 現在妊娠中の女性
  2. -ガドリニウムまたはヨード造影剤に対するアレルギー
  3. 重度の閉所恐怖症
  4. 体重が 250 ポンドを超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比較のための MR エラストグラフィ画像の取得。
時間枠:半年ごと
MRE は、標準的な磁気共鳴画像 (MRI) プロトコルの後、検査の最後に実行されます。
半年ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴エラストグラフィの剛性値と MR T2 の検査。
時間枠:半年ごと
MR エラストグラフィの剛性値と子宮筋腫の MR T2 信号特性との相関関係を調べる。 手術を受ける患者のサブセットについては、病理学との相関も実行できます。
半年ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David A. Woodrum, M.D., PhD.、Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月1日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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