Kohdun fibroidien magneettiresonanssielastografia (MRE). (MRE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa magneettiresonanssielastografian (MRE) käytöstä kohdun fibroidien karakterisointiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutta noninvasiivista tekniikkaa, MRE:tä, karakterisoidakseen edelleen kohdun fibroidien elastisia ominaisuuksia. Tähän mennessä tiedetään hyvin vähän siitä, kuinka kohdun fibroidin kudoskoostumus voi vaikuttaa sen hoitoon magneettiresonanssiohjatulla fokusoidulla ultraäänellä (MRgFUS).
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutta ei-invasiivista tekniikkaa, magneettiresonanssielastografiaa (MRE) kohdun fibroidien elastisten ominaisuuksien edelleen karakterisoimiseksi. Nämä tiedot kerätään rutiinimagneettisen resonanssikuvauksen aikana oireilevien kohdun fibroidien varalta. Tiedetään, että jotkin fibroidit, joilla on lisääntynyt T2-signaali magneettikuvauksessa (MRI), voivat olla vaikeampia hoitaa.
Nämä tiedot kerätään rutiinimagneettisen resonanssikuvauksen aikana oireilevien kohdun fibroidien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden paikan, ei-satunnaistettu pilottitutkimus, jolla määritetään, voidaanko magneettiresonanssielastografiaa (MRE) optimoida kliiniseen käyttöön osana potilaan rutiininomaista kliinistä kuvantamista ja korreloida kohdun fibroidin MR-signaalin ominaisuuksien kanssa.
MRE suoritetaan tutkimuksen lopussa standardin magneettikuvausprotokollan mukaisesti.
Tavoitteet:
Erityistavoite 1: Ottaa magneettiresonanssielastografiakuvia naisista, joilla on kliinisesti määrätty lantion magneettikuvaus (MRI) kohdun fibroidien varalta.
Erityinen tavoite 2: Tutkia korrelaatiota MRE-jäykkyysarvojen ja MR T2 -signaalin ominaisuuksien välillä kohdun fibroidien osalta. Osalle potilaista, jotka joutuvat leikkaukseen, voidaan myös suorittaa korrelaatio patologian kanssa.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään, voidaanko MRE tehdä lantiossa rutiininomaisesti kliinisesti, sekä korreloimaan MRE-löydöksiä magneettiresonanssisignaalin ominaisuuksien kanssa. Potilaalle ei aiheudu lisäriskejä eikä MRI-tutkimuksesta aiheudu lisäkustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Naiset, joilla on kohdun kuvantaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset tällä hetkellä raskaana
- Allergia joko gadoliniumille tai jodatulle kontrastille
- Vaikea klaustrofobia
- Paino yli 250 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR elastografiakuvien hankinta vertailua varten.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein
|
MRE suoritetaan tutkimuksen lopussa standardin magneettikuvaus (MRI) -protokollan jälkeen.
|
kuuden kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssielastografian jäykkyysarvojen ja MR T2:n tutkiminen.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein
|
Tutkia korrelaatiota MR elastografian jäykkyysarvojen ja MR T2 -signaalin ominaisuuksien välillä kohdun fibroidien osalta.
Osalle potilaista, jotka joutuvat leikkaukseen, voidaan myös suorittaa korrelaatio patologian kanssa.
|
kuuden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-002112
- Mayo Clinic (Muu tunniste: Internal Funding)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .