Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanselastografi (MRE) av myom i livmodern (MRE)

1 september 2015 uppdaterad av: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Syftet med denna studie är att få ytterligare information om användningen av magnetisk resonanselastografi (MRE) för karakterisering av uterin fibroid. I denna studie kommer utredarna att använda en ny icke-invasiv teknologi, MRE, för att ytterligare karakterisera de elastiska egenskaperna hos myomen i livmodern. Hittills är mycket lite känt om hur vävnadssammansättningen av livmodermuskeln kan påverka dess behandling med Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS).

I den här studien kommer utredarna att använda en ny icke-invasiv teknologi, magnetisk resonanselastografi (MRE), för att ytterligare karakterisera de elastiska egenskaperna hos myom. Denna information kommer att samlas in under rutinmässig magnetisk resonanstomografi för symtomatiska myom. Det är känt att vissa myom med ökad T2-signal på Magnetic Resonance Imaging (MRT) kan vara svårare att behandla.

Denna information kommer att samlas in under rutinmässig magnetisk resonanstomografi för symtomatiska myom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad pilotstudie på ett ställe för att avgöra om magnetisk resonanselastografi (MRE) kan optimeras för klinisk användning som en del av patientens rutinmässiga kliniska avbildning och för att korrelera med MR-signalegenskaper hos uterusfibroiden.

MRE utförs i slutet av undersökningen efter standardprotokollet Magnetic Resonance Imaging.

Mål:

Specifikt mål 1: Att ta bilder av magnetisk resonanselastografi på kvinnor som har en kliniskt beordrad bäckenmagnetisk resonanstomografi (MRT) för uterina myom.

Specifikt syfte 2: Att undersöka korrelationen mellan MRE-styvhetsvärden och MR T2-signalegenskaper för uterina myom. För en undergrupp av patienter som går vidare till operation kan korrelation med patologi också utföras.

Denna studie kommer att försöka fastställa huruvida MRE kan utföras i bäckenet på rutinmässig klinisk basis samt att korrelera MRE-fynden med magnetiska resonanssignalegenskaper. Det finns inga ytterligare risker för patienten och inga extra kostnader för MR-undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga individer mellan 18 och 65 år vars läkare har föreslagit magentisk resonanstomografi av livmodern för behandling av myom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor kan ge informerat samtycke
  2. Kvinnor som har livmoderavbildning

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som för närvarande är gravida
  2. Allergi mot antingen gadolinium eller joderad kontrast
  3. Svår klaustrofobi
  4. Vikt över 250 pund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärv av MR-elastografibilder för jämförelse.
Tidsram: var sjätte månad
MRE utförs i slutet av undersökningen efter standardprotokollet Magnetic Resonance Imaging (MRI).
var sjätte månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av magnetisk resonanselastografi styvhetsvärden och MR T2.
Tidsram: var sjätte månad
Att undersöka sambandet mellan MR-elastografi-styvhetsvärden och MR T2-signalegenskaper för uterina myom. För en undergrupp av patienter som går vidare till operation kan korrelation med patologi också utföras.
var sjätte månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Annan identifierare: Internal Funding)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera