Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie (MRE) děložních myomů (MRE)

1. září 2015 aktualizováno: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Účelem této studie je získat další informace týkající se použití magnetické rezonanční elastografie (MRE) pro charakterizaci děložních myomů. V této studii vědci použijí novou neinvazivní technologii, MRE, k další charakterizaci elastických vlastností děložních fibroidů. K dnešnímu dni je velmi málo známo o tom, jak může složení tkáně děložního myomu ovlivnit jeho léčbu zaostřeným ultrazvukem vedeným magnetickou rezonancí (MRgFUS).

V této studii vědci použijí novou neinvazivní technologii, magnetickou rezonanční elastografii (MRE), aby dále charakterizovali elastické vlastnosti děložních fibroidů. Tyto informace budou shromážděny během rutinního zobrazování magnetickou rezonancí pro symptomatické děložní myomy. Je známo, že některé fibroidy se zvýšeným signálem T2 na magnetické rezonanci (MRI) mohou být obtížněji léčitelné.

Tyto informace budou shromážděny během rutinního zobrazování magnetickou rezonancí pro symptomatické děložní myomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednomístnou nerandomizovanou pilotní studii, která má určit, zda lze elastografii magnetickou rezonancí (MRE) optimalizovat pro klinické použití jako součást rutinního klinického zobrazování pacientek a korelovat s charakteristikami signálu MR děložního myomu.

MRE se provádí na konci vyšetření po standardním protokolu magnetické rezonance.

Cíle:

Specifický cíl 1: Získat snímky z magnetické rezonance elastografie u žen, které mají klinicky objednané zobrazení pánevní magnetickou rezonancí (MRI) pro děložní myomy.

Specifický cíl 2: Prozkoumat korelaci mezi hodnotami tuhosti MRE a charakteristikami signálu MR T2 pro děložní myomy. U podskupiny pacientů jdoucích k operaci lze také provést korelaci s patologií.

Tato studie se bude snažit zjistit, zda lze MRE provádět v pánvi na rutinním klinickém základě, a také korelovat nálezy MRE s charakteristikami signálu magnetické rezonance. Neexistují žádná další rizika pro pacienta a žádné dodatečné náklady na vyšetření MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 až 65 let, kterým lékař navrhl vyšetření dělohy pomocí magnetické rezonance pro léčbu děložních myomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy schopné dát informovaný souhlas
  2. Ženy se zobrazováním dělohy

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy v současné době těhotné
  2. Alergie na gadolinium nebo jodovaný kontrast
  3. Těžká klaustrofobie
  4. Hmotnost přesahující 250 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pořízení snímků MR elastografie pro srovnání.
Časové okno: každých šest měsíců
MRE se provádí na konci vyšetření po standardním protokolu magnetické rezonance (MRI).
každých šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření hodnot tuhosti magnetické rezonanční elastografie a MR T2.
Časové okno: každých šest měsíců
Zkoumat korelaci mezi hodnotami tuhosti MR elastografie a charakteristikami signálu MR T2 pro děložní myomy. U podskupiny pacientů jdoucích k operaci lze také provést korelaci s patologií.
každých šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Jiný identifikátor: Internal Funding)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR Elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit