Elastografía por resonancia magnética (MRE) de fibromas uterinos (MRE)
El propósito de este estudio es obtener información adicional sobre el uso de la elastografía por resonancia magnética (MRE) para la caracterización de los fibromas uterinos. En este estudio, los investigadores utilizarán una nueva tecnología no invasiva, MRE, para caracterizar aún más las propiedades elásticas de los fibromas uterinos. Hasta la fecha, se sabe muy poco sobre cómo la composición del tejido del fibroma uterino puede afectar su tratamiento con ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MRgFUS).
En este estudio, los investigadores utilizarán una nueva tecnología no invasiva, la elastografía por resonancia magnética (MRE), para caracterizar aún más las propiedades elásticas de los fibromas uterinos. Esta información se recopilará durante la resonancia magnética de rutina para los fibromas uterinos sintomáticos. Se sabe que algunos fibromas con aumento de la señal T2 en la resonancia magnética nuclear (RMN) pueden ser más difíciles de tratar.
Esta información se recopilará durante la resonancia magnética de rutina para los fibromas uterinos sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto no aleatorizado de un solo sitio para determinar si la elastografía por resonancia magnética (MRE) se puede optimizar para uso clínico como parte de las imágenes clínicas de rutina de los pacientes y para correlacionar con las características de la señal de RM del fibroma uterino.
La MRE se realiza al final del examen después del protocolo estándar de imágenes por resonancia magnética.
Objetivos:
Objetivo específico 1: Adquirir imágenes de elastografía por resonancia magnética en mujeres que tienen una resonancia magnética (RM) pélvica ordenada clínicamente para fibromas uterinos.
Objetivo específico 2: Examinar la correlación entre los valores de rigidez de MRE y las características de la señal de MR T2 para los fibromas uterinos. Para un subconjunto de pacientes que van a cirugía, también se puede realizar una correlación con la patología.
Este estudio buscará determinar si la resonancia magnética nuclear (RMN) se puede realizar en la pelvis de forma clínica habitual, además de correlacionar los hallazgos de la resonancia magnética nuclear con las características de la señal de resonancia magnética. No hay riesgos adicionales para el paciente ni costo adicional para el examen de resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres capaces de dar su consentimiento informado
- Mujeres que se someten a imágenes uterinas
Criterio de exclusión:
- Mujeres actualmente embarazadas
- Alergia al gadolinio o al contraste yodado
- Claustrofobia severa
- Peso superior a 250 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de imágenes de elastografía de RM para comparación.
Periodo de tiempo: cada seis meses
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La MRE se realiza al final del examen después del protocolo estándar de imágenes por resonancia magnética (MRI).
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cada seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de los valores de rigidez de la Elastografía por Resonancia Magnética y MR T2.
Periodo de tiempo: cada seis meses
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Examinar la correlación entre los valores de rigidez de la elastografía de RM y las características de la señal de RM T2 para los fibromas uterinos.
Para un subconjunto de pacientes que van a cirugía, también se puede realizar una correlación con la patología.
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cada seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-002112
- Mayo Clinic (Otro identificador: Internal Funding)
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