Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) de Miomas Uterinos (MRE)
O objetivo deste estudo é obter informações adicionais sobre o uso da Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) para a caracterização de miomas uterinos. Neste estudo, os pesquisadores usarão uma nova tecnologia não invasiva, MRE, para caracterizar ainda mais as propriedades elásticas dos miomas uterinos. Até o momento, muito pouco se sabe sobre como a composição tecidual do mioma uterino pode afetar seu tratamento com Ultrassom Focado Guiado por Ressonância Magnética (MRgFUS).
Neste estudo, os pesquisadores usarão uma nova tecnologia não invasiva, a elastografia por ressonância magnética (MRE), para caracterizar ainda mais as propriedades elásticas dos miomas uterinos. Essas informações serão coletadas durante a ressonância magnética de rotina para miomas uterinos sintomáticos. Sabe-se que alguns miomas com sinal de T2 aumentado na ressonância magnética (MRI) podem ser mais difíceis de tratar.
Essas informações serão coletadas durante a ressonância magnética de rotina para miomas uterinos sintomáticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto não randomizado de um único local para determinar se a Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) pode ser otimizada para uso clínico como parte da imagem clínica de rotina dos pacientes e para correlacionar com as características do sinal de RM do mioma uterino.
A ressonância magnética é realizada no final do exame após o protocolo padrão de ressonância magnética.
Mira:
Objetivo Específico 1: Obter imagens de elastografia por ressonância magnética em mulheres que fizeram uma ressonância magnética (RM) pélvica clinicamente solicitada para miomas uterinos.
Objetivo Específico 2: Examinar a correlação entre os valores de rigidez de ERM e as características do sinal T2 de RM para miomas uterinos. Para um subconjunto de pacientes que vão para a cirurgia, a correlação com a patologia também pode ser realizada.
Este estudo buscará determinar se a ERM pode ser realizada na pelve em uma base clínica de rotina, bem como correlacionar os achados da ERM com as características do sinal da ressonância magnética. Não há riscos adicionais para o paciente e nenhum custo adicional para o exame de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres capazes de dar consentimento informado
- Mulheres com exames de imagem uterina
Critério de exclusão:
- Mulheres atualmente grávidas
- Alergia ao gadolínio ou contraste iodado
- claustrofobia severa
- Peso superior a 250 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de imagens de elastografia de RM para comparação.
Prazo: a cada seis meses
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O MRE é realizado no final do exame após o protocolo padrão de ressonância magnética (MRI).
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a cada seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame dos valores de rigidez da Elastografia por Ressonância Magnética e RM T2.
Prazo: a cada seis meses
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Examinar a correlação entre os valores de rigidez da elastografia de RM e as características do sinal T2 de RM para miomas uterinos.
Para um subconjunto de pacientes que vão para a cirurgia, a correlação com a patologia também pode ser realizada.
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a cada seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-002112
- Mayo Clinic (Outro identificador: Internal Funding)
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