Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi (MRE) af uterine fibromer (MRE)

1. september 2015 opdateret af: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Formålet med denne undersøgelse er at få yderligere information om brugen af ​​magnetisk resonanselastografi (MRE) til karakterisering af uterus fibroid. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en ny ikke-invasiv teknologi, MRE, til yderligere at karakterisere de elastiske egenskaber af uterusfibromer. Til dato er meget lidt kendt om, hvordan vævssammensætningen af ​​livmoderfibroiden kan påvirke dets behandling med Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS).

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en ny ikke-invasiv teknologi, magnetisk resonans elastografi (MRE), til yderligere at karakterisere de elastiske egenskaber af uterusfibromer. Denne information vil blive indsamlet under rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse for symptomatiske uterusfibromer. Det er kendt, at nogle fibromer med øget T2-signal på Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan være sværere at behandle.

Denne information vil blive indsamlet under rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse for symptomatiske uterusfibromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltsteds, ikke-randomiseret pilotstudie for at bestemme, om magnetisk resonanselastografi (MRE) kan optimeres til klinisk brug som en del af patientens rutinemæssige kliniske billeddannelse og til at korrelere med MR-signalkarakteristika for uterusfibroiden.

MRE udføres ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter standardprotokol for magnetisk resonansbilleddannelse.

Mål:

Specifikt mål 1: At tage magnetisk resonans elastografibilleder på kvinder, der har en klinisk bestilt bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for uterusfibromer.

Specifikt mål 2: At undersøge sammenhængen mellem MRE-stivhedsværdier og MR T2-signalkarakteristika for uterine fibromer. For en undergruppe af patienter, der skal videre til operation, kan korrelation med patologi også udføres.

Denne undersøgelse vil søge at afgøre, om MRE kan udføres i bækkenet på en rutinemæssig klinisk basis, samt at korrelere MRE-fundene med magnetiske resonanssignalkarakteristika. Der er ingen yderligere risici for patienten og ingen ekstra omkostninger til MR-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige individer mellem 18 og 65 år, hvis læge har foreslået magnetisk resonansbilleddannelse af livmoderen til behandling af uterine fibromer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i stand til at give informeret samtykke
  2. Kvinder under billeddannelse af livmoderen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i øjeblikket gravide
  2. Allergi over for enten gadolinium eller jodholdig kontrast
  3. Alvorlig klaustrofobi
  4. Vægt over 250 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse af MR-elastografibilleder til sammenligning.
Tidsramme: hvert halve år
MRE udføres ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter standard Magnetic Resonance Imaging (MRI) protokol.
hvert halve år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af magnetisk resonanselastografis stivhedsværdier og MR T2.
Tidsramme: hvert halve år
At undersøge sammenhængen mellem MR-elastografi-stivhedsværdier og MR T2-signalkarakteristika for uterusfibromer. For en undergruppe af patienter, der skal videre til operation, kan korrelation med patologi også udføres.
hvert halve år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Anden identifikator: Internal Funding)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Kliniske forsøg med MR Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner