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자궁근종의 자기공명탄성조영술(MRE) (MRE)

2015년 9월 1일 업데이트: David A. Woodrum, Mayo Clinic

이 연구의 목적은 자궁 섬유종 특성화를 위한 자기 공명 탄성 측정기(MRE)의 사용에 관한 추가 정보를 얻는 것입니다. 이 연구에서 연구자들은 새로운 비침습적 기술인 MRE를 사용하여 자궁 근종의 탄성 특성을 추가로 특성화할 것입니다. 현재까지 자궁 섬유종의 조직 구성이 자기 공명 유도 집속 초음파(MRgFUS)를 사용한 치료에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 새로운 비침습적 기술인 자기 공명 엘라스토그래피(MRE)를 사용하여 자궁 근종의 탄성 특성을 추가로 특성화할 것입니다. 이 정보는 증상이 있는 자궁 근종에 대한 일상적인 자기 공명 영상 촬영 중에 수집됩니다. 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI)에서 T2 신호가 증가된 일부 섬유종은 치료가 더 어려울 수 있다고 알려져 있습니다.

이 정보는 증상이 있는 자궁 근종에 대한 일상적인 자기 공명 영상 촬영 중에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

자궁 근종

개입 / 치료

방사능: MR 엘라스토그래피

상세 설명

이것은 자기공명탄성조영술(MRE)이 환자의 일상적인 임상 이미징의 일부로서 임상적 사용에 최적화될 수 있는지 여부를 결정하고 자궁근종의 MR 신호 특성과 상관관계를 확인하기 위한 단일 사이트 비무작위 파일럿 연구입니다.

MRE는 표준 자기 공명 영상 프로토콜 후 검사가 끝날 때 수행됩니다.

목표:

특정 목표 1: 자궁 근종에 대해 임상적으로 지시된 골반 자기 공명 영상(MRI)이 있는 여성의 자기 공명 탄성 영상을 획득합니다.

특정 목표 2: 자궁 근종에 대한 MRE 강성 값과 MR T2 신호 특성 사이의 상관관계를 조사합니다. 수술을 진행하는 일부 환자의 경우 병리와 상관관계도 수행할 수 있습니다.

이 연구는 MRE 결과를 자기 공명 신호 특성과 연관시킬 뿐만 아니라 일상적인 임상 기준으로 골반에서 MRE를 수행할 수 있는지 여부를 결정하려고 합니다. 환자에게 추가 위험이 없으며 MRI 검사에 추가 비용이 들지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사가 자궁 근종 치료를 위해 자궁의 자기 공명 영상을 제안한 18세에서 65세 사이의 여성.

설명

포함 기준:

정보에 입각한 동의를 할 수 있는 여성
자궁 영상 검사를 받는 여성

제외 기준:

현재 임신 중인 여성
가돌리늄 또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기
심한 밀실 공포증
250파운드를 초과하는 무게

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비교를 위한 MR 엘라스토그래피 이미지 획득. 기간: 6개월마다	MRE는 표준 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 프로토콜 후 검사가 끝날 때 수행됩니다.	6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자기공명탄성학의 강성값과 MR T2의 검토. 기간: 6개월마다	자궁 섬유종에 대한 MR 탄성 조영술 강성 값과 MR T2 신호 특성 사이의 상관 관계를 조사합니다. 수술을 진행하는 일부 환자의 경우 병리와 상관관계도 수행할 수 있습니다.	6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

수석 연구원: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 1일

마지막으로 확인됨