Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanz-Elastographie (MRE) von Uterusmyomen (MRE)

1. September 2015 aktualisiert von: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Der Zweck dieser Studie ist es, zusätzliche Informationen zur Verwendung der Magnetresonanz-Elastographie (MRE) zur Charakterisierung von Uterusmyomen zu gewinnen. In dieser Studie werden die Forscher eine neue nicht-invasive Technologie, MRE, verwenden, um die elastischen Eigenschaften der Uterusmyome weiter zu charakterisieren. Bisher ist nur sehr wenig darüber bekannt, wie sich die Gewebezusammensetzung des Uterusmyoms auf die Behandlung mit magnetresonanzgeführtem fokussiertem Ultraschall (MRgFUS) auswirken kann.

In dieser Studie werden die Forscher eine neue nicht-invasive Technologie, die Magnetresonanz-Elastographie (MRE), verwenden, um die elastischen Eigenschaften der Uterusmyome weiter zu charakterisieren. Diese Informationen werden während der routinemäßigen Magnetresonanztomographie für symptomatische Uterusmyome gesammelt. Es ist bekannt, dass einige Myome mit erhöhtem T2-Signal in der Magnetresonanztomographie (MRT) schwieriger zu behandeln sind.

Diese Informationen werden während der routinemäßigen Magnetresonanztomographie für symptomatische Uterusmyome gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht randomisierte Pilotstudie an einem Standort, um festzustellen, ob die Magnetresonanz-Elastographie (MRE) für den klinischen Einsatz als Teil der routinemäßigen klinischen Bildgebung der Patientin optimiert werden kann und um mit den MR-Signaleigenschaften des Uterusmyoms zu korrelieren.

Die MRE wird am Ende der Untersuchung nach dem Standardprotokoll der Magnetresonanztomographie durchgeführt.

Ziele:

Spezifisches Ziel 1: Erfassen von Magnetresonanz-Elastographie-Bildern bei Frauen, die eine klinisch angeordnete Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens für Uterusmyome haben.

Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Korrelation zwischen MRE-Steifigkeitswerten und MR-T2-Signaleigenschaften für Uterusmyome. Für eine Untergruppe von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, kann auch eine Korrelation mit der Pathologie durchgeführt werden.

Diese Studie wird versuchen zu bestimmen, ob MRE im Becken auf einer routinemäßigen klinischen Basis durchgeführt werden kann, sowie die MRE-Befunde mit Magnetresonanz-Signaleigenschaften korrelieren. Es gibt keine zusätzlichen Risiken für den Patienten und keine zusätzlichen Kosten für die MRT-Untersuchung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Personen zwischen 18 und 65 Jahren, deren Arzt eine Magnetresonanztomographie der Gebärmutter zur Behandlung von Uterusmyomen empfohlen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die eine informierte Einwilligung geben können
  2. Frauen mit Uterusbildgebung

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die derzeit schwanger sind
  2. Allergie gegen entweder Gadolinium oder jodiertes Kontrastmittel
  3. Schwere Klaustrophobie
  4. Gewicht über 250 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akquisition von MR-Elastographiebildern zum Vergleich.
Zeitfenster: alle sechs Monate
Die MRE wird am Ende der Untersuchung nach dem Standardprotokoll der Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt.
alle sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Magnetresonanz-Elastographie-Steifigkeitswerte und MR T2.
Zeitfenster: alle sechs Monate
Es sollte die Korrelation zwischen MR-Elastographie-Steifigkeitswerten und MR-T2-Signaleigenschaften für Uterusmyome untersucht werden. Für eine Untergruppe von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, kann auch eine Korrelation mit der Pathologie durchgeführt werden.
alle sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Andere Kennung: Internal Funding)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MR-Elastographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren