Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi (MRE) av uterine fibroider (MRE)

1. september 2015 oppdatert av: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Hensikten med denne studien er å få ytterligere informasjon om bruk av magnetisk resonanselastografi (MRE) for karakterisering av livmorfibroider. I denne studien vil etterforskerne bruke en ny ikke-invasiv teknologi, MRE, for ytterligere å karakterisere de elastiske egenskapene til livmorfibroidene. Til dags dato er svært lite kjent om hvordan vevssammensetningen av livmorfibroiden kan påvirke behandlingen med Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS).

I denne studien vil etterforskerne bruke en ny ikke-invasiv teknologi, magnetisk resonans elastografi (MRE), for ytterligere å karakterisere de elastiske egenskapene til livmorfibroidene. Denne informasjonen vil bli samlet inn under rutinemessig magnetisk resonansavbildning for symptomatiske uterine fibroider. Det er kjent at noen myomer med økt T2-signal på magnetisk resonansavbildning (MRI) kan være vanskeligere å behandle.

Denne informasjonen vil bli samlet inn under rutinemessig magnetisk resonansavbildning for symptomatiske uterine fibroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Myomer i livmoren

Intervensjon / Behandling

Stråling: MR Elastografi

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsteds, ikke-randomisert pilotstudie for å avgjøre om magnetisk resonanselastografi (MRE) kan optimaliseres for klinisk bruk som en del av pasientens rutinemessige kliniske avbildning og for å korrelere med MR-signalkarakteristikker til livmorfibroiden.

MRE utføres på slutten av undersøkelsen etter standard Magnetic Resonance Imaging-protokoll.

Mål:

Spesifikt mål 1: Å ta bilder av magnetisk resonans elastografi på kvinner som har en klinisk bestilt bekkenmagnetisk resonansavbildning (MRI) for uterine fibroider.

Spesifikt mål 2: Å undersøke sammenhengen mellom MRE-stivhetsverdier og MR T2-signalkarakteristikker for uterine fibroider. For en undergruppe av pasienter som skal videre til kirurgi kan korrelasjon med patologi også utføres.

Denne studien vil søke å avgjøre om MRE kan utføres i bekkenet på rutinemessig klinisk basis, samt å korrelere MRE-funnene med magnetiske resonanssignalkarakteristikker. Det er ingen ekstra risiko for pasienten og ingen ekstra kostnad for MR-undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige individer mellom 18 og 65 år hvis lege har foreslått magentisk resonansavbildning av livmoren for behandling av livmorfibroider.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner kan gi informert samtykke
Kvinner som tar livmoravbildning

Ekskluderingskriterier:

Kvinner for tiden gravide
Allergi mot enten gadolinium eller jodert kontrast
Alvorlig klaustrofobi
Vekt i overkant av 250 pund

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Anskaffelse av MR-elastografibilder for sammenligning. Tidsramme: hver sjette måned	MRE utføres på slutten av undersøkelsen etter standard Magnetic Resonance Imaging (MRI) protokoll.	hver sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Undersøkelse av Magnetic Resonance Elastography stivhetsverdier og MR T2. Tidsramme: hver sjette måned	For å undersøke sammenhengen mellom MR-elastografistivhetsverdier og MR T2-signalkarakteristikker for uterine fibroider. For en undergruppe av pasienter som skal videre til kirurgi kan korrelasjon med patologi også utføres.	hver sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Sist bekreftet