Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) миомы матки (MRE)

1 сентября 2015 г. обновлено: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Целью данного исследования является получение дополнительной информации об использовании магнитно-резонансной эластографии (МРЭ) для характеристики миомы матки. В этом исследовании исследователи будут использовать новую неинвазивную технологию MRE для дальнейшей характеристики эластичных свойств миомы матки. На сегодняшний день очень мало известно о том, как состав ткани миомы матки может повлиять на ее лечение с помощью магнитно-резонансного сфокусированного ультразвука (MRgFUS).

В этом исследовании исследователи будут использовать новую неинвазивную технологию, магнитно-резонансную эластографию (МРЭ), для дальнейшей характеристики эластичных свойств миомы матки. Эта информация будет собрана во время обычной магнитно-резонансной томографии при симптоматической миоме матки. Известно, что некоторые миомы с повышенным Т2-сигналом на магнитно-резонансной томографии (МРТ) труднее поддаются лечению.

Эта информация будет собрана во время обычной магнитно-резонансной томографии при симптоматической миоме матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Миома матки

Вмешательство/лечение

Радиация: МР-эластография

Подробное описание

Это одноцентровое, нерандомизированное пилотное исследование, целью которого является определить, можно ли оптимизировать магнитно-резонансную эластографию (МРЭ) для клинического использования в рамках рутинной клинической визуализации пациентов и коррелировать с характеристиками МР-сигнала миомы матки.

МРЭ проводится в конце обследования по стандартному протоколу магнитно-резонансной томографии.

Цели:

Конкретная цель 1: Получить изображения магнитно-резонансной эластографии у женщин, которым была назначена магнитно-резонансная томография (МРТ) таза по клиническим показаниям для выявления миомы матки.

Конкретная цель 2: изучить корреляцию между значениями жесткости MRE и характеристиками сигнала MR T2 для миомы матки. Для подгруппы пациентов, направляющихся на операцию, также может быть проведена корреляция с патологией.

Это исследование будет направлено на то, чтобы определить, можно ли выполнять МРТ в области таза на рутинной клинической основе, а также сопоставить результаты МРТ с характеристиками магнитно-резонансного сигнала. Никаких дополнительных рисков для пациента и дополнительных затрат на МРТ-обследование нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, которым врач предложил магнитно-резонансную томографию матки для лечения миомы матки.

Описание

Критерии включения:

Женщины, способные дать информированное согласие
Женщины, проходящие визуализацию матки

Критерий исключения:

Беременные женщины
Аллергия на гадолиний или йодсодержащие контрастные вещества.
Тяжелая клаустрофобия
Вес более 250 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Получение изображений МР-эластографии для сравнения. Временное ограничение: каждые шесть месяцев	МРЭ проводится в конце обследования по стандартному протоколу магнитно-резонансной томографии (МРТ).	каждые шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исследование значений жесткости магнитно-резонансной эластографии и MR T2. Временное ограничение: каждые шесть месяцев	Изучить корреляцию между значениями жесткости МР-эластографии и характеристиками сигнала МР Т2 для миомы матки. Для подгруппы пациентов, направляющихся на операцию, также может быть проведена корреляция с патологией.	каждые шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Последняя проверка