Méhmióma mágneses rezonancia elasztográfia (MRE). (MRE)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy további információkat szerezzen a mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) méhmióma jellemzésére való használatáról. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új, nem invazív technológiát, az MRE-t alkalmazzák a méhmióma rugalmas tulajdonságainak további jellemzésére. A mai napig nagyon keveset tudunk arról, hogy a méh mióma szöveti összetétele hogyan befolyásolhatja a mágneses rezonancia irányított fókuszált ultrahanggal (MRgFUS) történő kezelését.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új, nem invazív technológiát, a mágneses rezonancia elasztográfiát (MRE) alkalmazzák a méh mióma rugalmas tulajdonságainak további jellemzésére. Ezeket az információkat a tünetekkel járó méhmióma rutin mágneses rezonancia képalkotása során gyűjtik össze. Ismeretes, hogy egyes, a mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) megnövekedett T2-jelű miómák kezelése nehezebb lehet.
Ezeket az információkat a tünetekkel járó méhmióma rutin mágneses rezonancia képalkotása során gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy egy helyszínen végzett, nem randomizált kísérleti vizsgálat annak meghatározására, hogy a mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) optimalizálható-e klinikai használatra a betegek rutin klinikai képalkotásának részeként, és hogy korreláljon a méhmióma MR-jel jellemzőivel.
Az MRE-t a vizsgálat végén a szokásos mágneses rezonancia képalkotási protokoll szerint végezzük.
Célok:
1. specifikus cél: Mágneses rezonancia elasztográfiás képek készítése olyan nőkön, akik klinikailag elrendelt kismedencei mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) részesülnek méhmióma kimutatására.
2. specifikus cél: Az MRE merevségi értékek és az MR T2 jel jellemzői közötti összefüggés vizsgálata méhmiómák esetén. A műtétre kerülő betegek egy részében a patológiával való korreláció is elvégezhető.
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az MRE elvégezhető-e a medencében rutin klinikai alapon, valamint az MRE-leleteket a mágneses rezonancia jel jellemzőivel korrelálja. Nincsenek további kockázatok a beteg számára, és az MRI-vizsgálat nem jár többletköltséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők képesek tájékozott beleegyezést adni
- Nők méh képalkotással
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes nők
- Allergia gadolíniumra vagy jódozott kontrasztanyagra
- Súlyos klausztrofóbia
- Súly meghaladja a 250 fontot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MR elasztográfiai képek beszerzése összehasonlítás céljából.
Időkeret: félévente
|
Az MRE-t a vizsgálat végén végezzük a szokásos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) protokollt követően.
|
félévente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia elasztográfiai merevségi értékek és MR T2 vizsgálata.
Időkeret: félévente
|
Az MR elasztográfiai merevségi értékek és az MR T2 jel karakterisztikája közötti összefüggés vizsgálata méhmiómák esetén.
A műtétre kerülő betegek egy részében a patológiával való korreláció is elvégezhető.
|
félévente
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-002112
- Mayo Clinic (Egyéb azonosító: Internal Funding)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .