Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) mięśniaków macicy (MRE)

1 września 2015 zaktualizowane przez: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Celem tego badania jest uzyskanie dodatkowych informacji dotyczących wykorzystania elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) do charakteryzacji mięśniaków macicy. W tym badaniu badacze wykorzystają nową nieinwazyjną technologię MRE, aby dokładniej scharakteryzować elastyczne właściwości mięśniaków macicy. Do chwili obecnej bardzo niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób skład tkanki mięśniaka macicy może wpływać na jego leczenie zogniskowaną ultrasonografią kierowaną rezonansem magnetycznym (MRgFUS).

W tym badaniu badacze wykorzystają nową nieinwazyjną technologię, elastografię rezonansu magnetycznego (MRE), w celu dalszego scharakteryzowania elastycznych właściwości mięśniaków macicy. Informacje te zostaną zebrane podczas rutynowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w przypadku objawowych mięśniaków macicy. Wiadomo, że niektóre mięśniaki ze zwiększonym sygnałem T2 w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mogą być trudniejsze do leczenia.

Informacje te zostaną zebrane podczas rutynowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w przypadku objawowych mięśniaków macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie pilotażowe mające na celu określenie, czy elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) może zostać zoptymalizowana do użytku klinicznego jako część rutynowego obrazowania klinicznego pacjentek i skorelowana z charakterystyką sygnału MR mięśniaka macicy.

MRE wykonuje się na koniec badania po standardowym protokole rezonansu magnetycznego.

Celuje:

Cel szczegółowy 1: Uzyskanie obrazów elastografii rezonansu magnetycznego u kobiet, które mają zlecone klinicznie obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) miednicy w kierunku mięśniaków macicy.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie korelacji między wartościami sztywności MRE a charakterystyką sygnału MR T2 dla mięśniaków macicy. Dla podgrupy pacjentów udających się na operację można również przeprowadzić korelację z patologią.

Badanie to będzie miało na celu ustalenie, czy MRE można wykonać w miednicy w rutynowych warunkach klinicznych, a także skorelowanie wyników MRE z charakterystyką sygnału rezonansu magnetycznego. Nie ma dodatkowego ryzyka dla pacjenta ani dodatkowych kosztów badania MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 65 lat, u których lekarz zalecił rezonans magnetyczny macicy w celu leczenia mięśniaków macicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  2. Kobiety poddawane obrazowaniu macicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety obecnie w ciąży
  2. Alergia na gadolin lub jodowy środek kontrastowy
  3. Ciężka klaustrofobia
  4. Waga powyżej 250 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja obrazów elastografii MR do porównania.
Ramy czasowe: co sześć miesięcy
MRE wykonuje się na koniec badania po standardowym protokole rezonansu magnetycznego (MRI).
co sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wartości sztywności elastografii rezonansu magnetycznego i MR T2.
Ramy czasowe: co sześć miesięcy
Zbadanie korelacji między wartościami sztywności elastografii MR a charakterystyką sygnału MR T2 dla mięśniaków macicy. Dla podgrupy pacjentów udających się na operację można również przeprowadzić korelację z patologią.
co sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Inny identyfikator: Internal Funding)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj