Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Elastography (MRE) van baarmoederfibromen (MRE)

1 september 2015 bijgewerkt door: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Het doel van deze studie is om aanvullende informatie te verkrijgen over het gebruik van Magnetic Resonance Elastography (MRE) voor de karakterisering van vleesbomen in de baarmoeder. In deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe niet-invasieve technologie, MRE, gebruiken om de elastische eigenschappen van de baarmoederfibromen verder te karakteriseren. Tot op heden is er zeer weinig bekend over hoe de weefselsamenstelling van de baarmoederfibroom de behandeling met Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) kan beïnvloeden.

In deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe niet-invasieve technologie, magnetische resonantie-elastografie (MRE), gebruiken om de elastische eigenschappen van de baarmoederfibromen verder te karakteriseren. Deze informatie zal worden verzameld tijdens routinematige beeldvorming met magnetische resonantie voor symptomatische baarmoederfibromen. Het is bekend dat sommige vleesbomen met een verhoogd T2-signaal op Magnetic Resonance Imaging (MRI) moeilijker te behandelen zijn.

Deze informatie zal worden verzameld tijdens routinematige beeldvorming met magnetische resonantie voor symptomatische baarmoederfibromen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde pilotstudie op één locatie om te bepalen of Magnetic Resonance Elastography (MRE) kan worden geoptimaliseerd voor klinisch gebruik als onderdeel van de routinematige klinische beeldvorming van de patiënt en om te correleren met MR-signaalkenmerken van de baarmoederfibroom.

MRE wordt aan het einde van het onderzoek uitgevoerd volgens het standaard Magnetic Resonance Imaging-protocol.

Doelstellingen:

Specifiek doel 1: Magnetische resonantie-elastografiebeelden verkrijgen bij vrouwen met een klinisch geordende bekkenmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI) voor baarmoederfibromen.

Specifiek doel 2: Onderzoeken van de correlatie tussen MRE-stijfheidswaarden en MR T2-signaalkarakteristieken voor vleesbomen in de baarmoeder. Voor een subgroep van patiënten die een operatie ondergaan, kan ook een correlatie met pathologie worden uitgevoerd.

Deze studie zal proberen vast te stellen of MRE op routinematige klinische basis in het bekken kan worden uitgevoerd en zal de MRE-bevindingen correleren met magnetische resonantiesignaalkarakteristieken. Er zijn geen extra risico's voor de patiënt en geen extra kosten voor het MRI-onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke personen tussen de 18 en 65 jaar van wie de arts magnetische resonantiebeeldvorming van de baarmoeder heeft voorgesteld voor de behandeling van baarmoederfibromen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. Vrouwen met beeldvorming van de baarmoeder

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die momenteel zwanger zijn
  2. Allergie voor gadolinium of jodiumhoudend contrastmiddel
  3. Ernstige claustrofobie
  4. Gewicht van meer dan 250 pond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acquisitie van MR-elastografiebeelden ter vergelijking.
Tijdsspanne: elke zes maanden
MRE wordt aan het einde van het onderzoek uitgevoerd volgens het standaard Magnetic Resonance Imaging (MRI) -protocol.
elke zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van Magnetic Resonance Elastography-stijfheidswaarden en MR T2.
Tijdsspanne: elke zes maanden
Om de correlatie tussen MR-elastografiestijfheidswaarden en MR T2-signaalkarakteristieken voor baarmoederfibromen te onderzoeken. Voor een subgroep van patiënten die een operatie ondergaan, kan ook een correlatie met pathologie worden uitgevoerd.
elke zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Andere identificatie: Internal Funding)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren