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Elastografia a risonanza magnetica (MRE) dei fibromi uterini (MRE)

1 settembre 2015 aggiornato da: David A. Woodrum, Mayo Clinic

Lo scopo di questo studio è ottenere ulteriori informazioni sull'uso dell'elastografia a risonanza magnetica (MRE) per la caratterizzazione del fibroma uterino. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno una nuova tecnologia non invasiva, MRE, per caratterizzare ulteriormente le proprietà elastiche dei fibromi uterini. Ad oggi, si sa molto poco su come la composizione tissutale del fibroma uterino possa influenzare il suo trattamento con Ultrasuoni Focalizzati Guidati da Risonanza Magnetica (MRgFUS).

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno una nuova tecnologia non invasiva, l'elastografia a risonanza magnetica (MRE), per caratterizzare ulteriormente le proprietà elastiche dei fibromi uterini. Queste informazioni saranno raccolte durante la risonanza magnetica di routine per i fibromi uterini sintomatici. È noto che alcuni fibromi con segnale T2 aumentato alla risonanza magnetica (MRI) possono essere più difficili da trattare.

Queste informazioni saranno raccolte durante la risonanza magnetica di routine per i fibromi uterini sintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota non randomizzato a sito singolo per determinare se l'elastografia a risonanza magnetica (MRE) può essere ottimizzata per l'uso clinico come parte dell'imaging clinico di routine dei pazienti e per correlarsi con le caratteristiche del segnale RM del fibroma uterino.

La MRE viene eseguita alla fine dell'esame dopo il protocollo standard di Risonanza Magnetica.

Obiettivi:

Obiettivo specifico 1: Acquisire immagini di elastografia di risonanza magnetica su donne che hanno una risonanza magnetica pelvica (MRI) clinicamente ordinata per fibromi uterini.

Obiettivo specifico 2: esaminare la correlazione tra i valori di rigidità MRE e le caratteristiche del segnale T2 MR per i fibromi uterini. Per un sottogruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico può essere eseguita anche la correlazione con la patologia.

Questo studio cercherà di determinare se la MRE può essere eseguita nella pelvi su base clinica di routine, oltre a correlare i risultati della MRE con le caratteristiche del segnale di risonanza magnetica. Non ci sono rischi aggiuntivi per il paziente e nessun costo aggiuntivo per l'esame di risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni il cui medico ha suggerito la risonanza magnetica dell'utero per il trattamento dei fibromi uterini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in grado di dare il consenso informato
  2. Donne che hanno l'imaging uterino

Criteri di esclusione:

  1. Donne attualmente incinte
  2. Allergia al gadolinio o al contrasto iodato
  3. Claustrofobia grave
  4. Peso superiore a 250 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di immagini di elastografia RM per il confronto.
Lasso di tempo: ogni sei mesi
La MRE viene eseguita alla fine dell'esame dopo il protocollo standard di risonanza magnetica (MRI).
ogni sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei valori di rigidezza dell'elastografia a risonanza magnetica e MR T2.
Lasso di tempo: ogni sei mesi
Esaminare la correlazione tra i valori di rigidità dell'elastografia RM e le caratteristiche del segnale MR T2 per i fibromi uterini. Per un sottogruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico può essere eseguita anche la correlazione con la patologia.
ogni sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: David A. Woodrum, M.D., PhD., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-002112
  • Mayo Clinic (Altro identificatore: Internal Funding)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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