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退役軍人のためのギター: 斬新な音楽療法の心理的結果の評価

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、戦闘中または配備中に軍に従事した人によく見られる症状です。 治療には、薬物療法、認知行動療法、その他の社会的支援メカニズムが含まれます。

このプロジェクトにおける私たちの目的は、PTSD の症状に対する新しい音楽療法介入の効果を批判的に評価することです。 世界疾病負担調査によって作成された推定では、確立された市場経済において、精神疾患が健康と生産性に対する疾病負担の 15% 以上を占めており、これはすべてのがんによって引き起こされる疾病負担を合わせたよりも多いことが明らかになりました。 おそらく、軍隊ほど精神障害の負担が労働力に深刻かつ広範囲に影響を及ぼしている業界はないでしょう。

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、戦闘での曝露に伴う重度の精神的外傷の一般的な後遺症です。 この症状は帰還兵の間で十分に記録されており、トラウマに関連した苦痛な思考や感情の反復、トラウマを思い出させるものからの執拗な回避、睡眠、集中力、怒りの調節能力を妨げる覚醒の亢進を特徴としています。 PTSDに苦しむ人は、他者との関係が困難であることが多く、孤独感や孤立感につながり、精神症状をさらに悪化させます。 PTSD の現在の治療オプションには、心理療法、投薬管理、またはそれらの組み合わせが含まれます。 これらの治療法は効果的であることが示されていますが、帰還兵はメンタルヘルス治療を求めてそれに従うことを躊躇することがよくあります。 信頼の困難を含む PTSD 関連の回避は、治療を求めたり完了したりする際の障害となる可能性があります。 さらに、PTSD 治療薬の中には、人によっては許容できない副作用を引き起こすものもあります。 したがって、退役軍人の間でPTSDを自己管理するための安全で効果的な戦略を特定し、促進する必要性が非常に高い。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、戦闘中または配備中に軍に従事した人によく見られる症状です。 治療には、薬物療法、認知行動療法、その他の社会的支援メカニズムが含まれます。

このプロジェクトにおける私たちの目的は、PTSD の症状に対する新しい音楽療法介入の効果を批判的に評価することです。 世界疾病負担調査によって作成された推定では、確立された市場経済において、精神疾患が健康と生産性に対する疾病負担の 15% 以上を占めており、これはすべてのがんによって引き起こされる疾病負担を合わせたよりも多いことが明らかになりました。 おそらく、軍隊ほど精神障害の負担が労働力に深刻かつ広範囲に影響を及ぼしている業界はないでしょう。

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、戦闘での曝露に伴う重度の精神的外傷の一般的な後遺症です。 この症状は帰還兵の間で十分に記録されており、トラウマに関連した苦痛な思考や感情の反復、トラウマを思い出させるものからの執拗な回避、睡眠、集中力、怒りの調節能力を妨げる覚醒の亢進を特徴としています。 PTSDに苦しむ人は、他者との関係が困難であることが多く、孤独感や孤立感につながり、精神症状をさらに悪化させます。 PTSD の現在の治療オプションには、心理療法、投薬管理、またはそれらの組み合わせが含まれます。 これらの治療法は効果的であることが示されていますが、帰還兵はメンタルヘルス治療を求めてそれに従うことを躊躇することがよくあります。 信頼の困難を含む PTSD 関連の回避は、治療を求めたり完了したりする際の障害となる可能性があります。 さらに、PTSD 治療薬の中には、人によっては許容できない副作用を引き起こすものもあります。 したがって、退役軍人の間でPTSDを自己管理するための安全で効果的な戦略を特定し、促進する必要性が非常に高い。

目的:

目的は、PTSD の影響を軽減する新しい音楽療法の有効性を評価することでした。 具体的には、Guitars for Vets との提携による経験豊富なインストラクターの指導の下、6 週間のギター トレーニング プログラムが介入の前後で評価されました。

方法:

この試験では、ミルウォーキー地域とザブロッキ退役軍人医療センターで重篤な PTSD 症状のある退役軍人を募集しました。 40 人の被験者が募集され、即時入国グループまたは 6 週間遅れて入国するグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 どちらのグループも介入を受けましたが、遅れたグループは6週間後に介入を受けました。

各被験者には、研究後に保管するギター、音楽、必需品、説明書が与えられました。 彼らは毎週 1 時間の個人トレーニングと毎週のグループ指導セッションを受けました。

スターテス:

データ収集と分析は完了し、最終原稿を執筆中です。 さらに、今年6月にはマルチセンターMERIT資金提供プロジェクトへの助成金を申請しました。 残念ながら資金提供はされないでしょう。 次のサイクルで再提出する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

症状のある心的外傷後ストレス障害を患うザブロッキVA流域地域の退役軍人

除外基準:

現在、精神疾患または薬物乱用の集中治療に従事している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
PTSD患者は、直ちに音楽療法による6週間の治療を受けるか、6週間後に治療群に入る遅延群に無作為に割り付けられる。 これは遅延エントリー RCT です。
治療は6週間の音楽療法介入です。 被験者は6週間にわたり毎週1時間の個人レッスンと1時間のグループセッションを受けます。 研究終了後、彼らにはギターが与えられる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL)
時間枠:6週間の音楽トレーニング介入後
6週間の音楽トレーニング介入後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病、社会参加、健康
時間枠:6週間の音楽トレーニング介入後
6週間の音楽トレーニング介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy R. Dillingham, MD MS、Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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