- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01229904
Gitarrer för veterinärer: Utvärdering av psykologiska resultat av en ny musikterapi
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett vanligt tillstånd för personer som har tjänstgjort i försvaret under strid eller utplacering. Behandlingar inkluderar mediciner, kognitiv beteendeterapi och andra sociala stödmekanismer.
Vårt mål i detta projekt är att kritiskt utvärdera effekterna av en ny musikterapiintervention på symptomen av PTSD. Uppskattningar som utvecklats av Global Burden of Disease Study visar att psykisk ohälsa står för över 15 % av sjukdomsbördan för hälsa och produktivitet i etablerade marknadsekonomier - mer än sjukdomsbördan som orsakas av alla cancerformer tillsammans.[1] Kanske har ingen bransch fått bördan av psykiska störningar att påverka sin arbetskraft så allvarligt och genomgripande som Försvarsmakten.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en vanlig följd av allvarliga känslomässiga trauman som ofta förknippas med stridsexponering. Tillståndet har dokumenterats väl hos återvändande soldater och kännetecknas av återkommande och plågsamma tankar och känslor relaterade till traumat, ihållande undvikande av påminnelser om traumat och ökad upphetsning som stör sömnen, koncentrationen och förmågan att modulera ilska. Personer som lider av PTSD har ofta svårt att relatera till andra, vilket leder till ensamhet och isolering, vilket ytterligare förstärker deras psykiatriska symtom. Nuvarande behandlingsalternativ för PTSD inkluderar psykoterapi, medicinering eller en kombination av dessa. Även om dessa behandlingar har visat sig vara effektiva, är återvändande soldater ofta tveksamma till att söka och följa mentalvårdsterapier. PTSD-relaterat undvikande, inklusive svårigheter att lita på, kan fungera som ett hinder för att söka eller slutföra behandlingar. Dessutom har vissa PTSD-mediciner oacceptabla biverkningar hos vissa individer. Behovet är därför stort att identifiera och främja säkra, effektiva strategier för självhantering av PTSD bland veteraner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett vanligt tillstånd för personer som har tjänstgjort i försvaret under strid eller utplacering. Behandlingar inkluderar mediciner, kognitiv beteendeterapi och andra sociala stödmekanismer.
Vårt mål i detta projekt är att kritiskt utvärdera effekterna av en ny musikterapiintervention på symptomen av PTSD. Uppskattningar som utvecklats av Global Burden of Disease Study visar att psykisk ohälsa står för över 15 % av sjukdomsbördan för hälsa och produktivitet i etablerade marknadsekonomier - mer än sjukdomsbördan som orsakas av alla cancerformer tillsammans.[1] Kanske har ingen bransch fått bördan av psykiska störningar att påverka sin arbetskraft så allvarligt och genomgripande som Försvarsmakten.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en vanlig följd av allvarliga känslomässiga trauman som ofta förknippas med stridsexponering. Tillståndet har dokumenterats väl hos återvändande soldater och kännetecknas av återkommande och plågsamma tankar och känslor relaterade till traumat, ihållande undvikande av påminnelser om traumat och ökad upphetsning som stör sömnen, koncentrationen och förmågan att modulera ilska. Personer som lider av PTSD har ofta svårt att relatera till andra, vilket leder till ensamhet och isolering, vilket ytterligare förstärker deras psykiatriska symtom. Nuvarande behandlingsalternativ för PTSD inkluderar psykoterapi, medicinering eller en kombination av dessa. Även om dessa behandlingar har visat sig vara effektiva, är återvändande soldater ofta tveksamma till att söka och följa mentalvårdsterapier. PTSD-relaterat undvikande, inklusive svårigheter att lita på, kan fungera som ett hinder för att söka eller slutföra behandlingar. Dessutom har vissa PTSD-mediciner oacceptabla biverkningar hos vissa individer. Behovet är därför stort att identifiera och främja säkra, effektiva strategier för självhantering av PTSD bland veteraner.
Mål:
Målet var att bedöma effektiviteten av en ny musikterapi för att förbättra effekterna av PTSD. Specifikt utvärderades ett 6 veckors gitarrutbildningsprogram under ledning av erfarna instruktörer genom ett samarbete med Guitars for Vets före och efter intervention.
Metoder:
I detta försök rekryterade vi veteraner i Milwaukee-regionen och Zablocki VA Medical Center med betydande PTSD-symtom. Fyrtio försökspersoner rekryterades och randomiserades till antingen en omedelbar inträde eller en 6 veckors försenad ingångsgrupp. Båda grupperna fick interventionen, men den försenade gruppen fick den efter en 6 veckors period.
Varje försöksperson fick en gitarr som de behåller efter studien, musik, förnödenheter och instruktioner. De hade vardera en timmes individuell träning varje vecka och en gruppinstruktionssession varje vecka.
Status:
Datainsamlingen och analyserna är klara, vi skriver det slutliga manuskriptet. Dessutom lämnade vi in ett bidrag för ett multicenter MERIT-finansierat projekt i juni förra året. Tyvärr kommer det inte att finansieras. Vi planerar att skicka in igen vid nästa cykel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Veteraner i Zablocki VAs upptagningsområde med symtomatisk posttraumatisk stressyndrom
Exklusions kriterier:
Aktuellt engagemang i intensiv behandling för en psykiatrisk sjukdom eller missbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
patienter med PTSD randomiseras till att antingen omedelbart gå in i en 6 veckors behandling med musikterapi, eller att vara i fördröjningsgruppen som går in i behandlingsarmen efter 6 veckor.
Detta är en RCT för fördröjd ingång.
|
Behandlingen är en 6 veckors musikterapiintervention.
Ämnen får 1 timmes individuell lektion och 1 timmes grupppass varje vecka under 6 veckor.
de får en gitarr efter avslutad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL)
Tidsram: efter 6 veckors intervention med musikträning
|
efter 6 veckors intervention med musikträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
depression, socialt deltagande, friskvård
Tidsram: efter 6 veckors intervention med musikträning
|
efter 6 veckors intervention med musikträning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPO 10-075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .